Příbalový Leták

Rosumop 5 Mg

1.


NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosumop 5 mg Rosumop 10 mg Rosumop 20 mg Rosumop 40 mg

potahované tablety

rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Rosumop 5 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Rosumop 10 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) Rosumop 20 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) Rosumop 40 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: laktosa.

Pro další informace čtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahovaná tableta

7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet

14    potahovaných tablet

15    potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet

50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rosumop 5 mg: 31/363/10-C Rosumop 10 mg: 31/364/10-C Rosumop 20 mg: 31/365/10-C Rosumop 40 mg: 31/366/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s:


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


rosumop 5 mg rosumop 10 mg rosumop 20 mg

rosumop 40 mg_

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosumop 5 mg Rosumop 10 mg Rosumop 20 mg Rosumop 40 mg

potahované tablety

rosuvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA pro lahvičku, štítek na lahvičku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosumop 5 mg Rosumop 10 mg Rosumop 20 mg Rosumop 40 mg

potahované tablety

rosuvastatinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Rosumop 5 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Rosumop 10 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) Rosumop 20 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum) Rosumop 40 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: laktosa.

Pro další informace čtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahovaná tableta

30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po otevření lahvičky: 3 měsíce

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rosumop 5 mg: 31/363/10-C Rosumop 10 mg: 31/364/10-C Rosumop 20 mg: 31/365/10-C Rosumop 40 mg: 31/366/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pouze pro krabičku: rosumop 5 mg rosumop 10 mg rosumop 20 mg rosumop 40 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR -

- 2D ČÁROVÝ KÓD


Pouze pro krabičku:

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


Pouze pro krabičku: PC:

SN:

NN:

7