ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuchen 5 mg Rosuchen 10 mg Rosuchen 20 mg Rosuchen 40 mg Potahované tablety Rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pouze pro potahované tablety 5 mg: Obsahuje monohydrát laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E110). Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

Pouze pro potahované tablety 10 mg a 20 mg }: Obsahuje monohydrát laktosy, hlinitý lak oranžové žluti (E110) a hlinitý lak červeně Allura AC (E129). Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

{Pouze pro potahované tablety 40 mg}: Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Antibiotice S.A.

1 Valea Lupului Street, 707410, Ia§i, Rumunsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 31/258/16-C 31/259/16-C 31/260/16-C 31/261/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rosuchen5 mg Rosuchen 10 mg Rosuchen 20 mg Rosuchen 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr OPA-Al-PVC/Al

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuchen 5 mg Rosuchen 10 mg Rosuchen 20 mg Rosuchen 40 mg potahované tablety rosuvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo společnosti Antibiotice

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

5. JINÉ