Příbalový Leták

Rosemig 20 Mg

f V    f


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rosemig 20 mg Sumatriptanum Nosní sprej, roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Léčivá látka: Sumatriptanum, 20 mg v 0,1 ml vodného pufrovaného roztoku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 2 x 0,1 ml roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Nosní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek ovlivňuje pozornost. Použivejte podle pokynů lékaře.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2 - 30 °C, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Montrose Fine Chemical Company Limited Irvine, Ayrshire Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 33/149/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Rosemig 20 mg

Rosemig 20 mg Sumatriptan Nasal spray

2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

3.

POUŽITELNOST

EXP

ČÍSLO ŠARŽE

4.

BN

5.

JINÉ

One spray per device, do not test before use. Peel off

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL - POTISK NA MÍSTE PRO UCHOPENÍ ZAŘÍZENÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rosemig 20 mg Sumatriptan

4. ČÍSLO SARZE


BN


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ


4/4