Rosemig 10 Mg
f V f
Rosemig 10 mg Sumatriptanum Nosní sprej, roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Léčivá látka: Sumatriptanum, 10 mg v 0,1 ml vodného pufrovaného roztoku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
2 x 0,1 ml roztoku Nosní podání.
"5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek ovlivňuje pozornost. Použivejte podle pokynů lékaře.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2 - 30 °C, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Montrose Fine Chemical Company Limited Irvine, Ayrshire Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 33/148/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Rosemig 10 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
f V f M f
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rosemig 10 mg Sumatriptanum Nosní sprej, roztok
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL - POTISK NA MÍSTE PRO UCHOPENÍ ZAŘÍZENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rosemig 10 mg Sumatriptanum Nosní sprej, roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
V f v v
4. ČÍSLO ŠARŽE
BN
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
4/4