Rosalgin

Informace pro variantu: Granule Pro Vaginální Roztok (10,0,5gm), Granule Pro Vaginální Roztok (6,0,5gm), zobrazit další 4 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ROSALGIN

500 mg, granule pro vaginální roztok Benzydamini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Složení přípravku:

Léčivá látka: benzydamini hydrochloridum 500 mg v 1 sáčku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro vaginální roztok 6 nebo 10 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K vaginálnímu podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR: Medicom International s.r.o., Bmo, Česká republika

Souběžný dovozce:

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. číslo: 54/343/99-C/PI/001/13

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Obsah jednoho sáčku rozpusťte v půl litru nebo v jednom litru pitné vody. Nádobku irigátoru naplňte připraveným roztokem. Na nádobku našroubujte přiložený nástavec. Nástavec opatrně zasuňte do pochvy a nádobku stlačujte, až se vyprázdní. Po použití obě části irigátoru důkladně omyjte teplou vodou a nechte oschnout.

U dětí od 6 let je možno použít vaginální roztok k oplachům zevních pohlavních orgánů.

Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU