Příbalový Leták

Rosalgin

Informace pro variantu: Granule Pro Vaginální Roztok (10,0,5gm), Granule Pro Vaginální Roztok (6,0,5gm), zobrazit další 4 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ROSALGIN

500 mg, granule pro vaginální roztok Benzydamini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení přípravku:

Léčivá látka: jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Granule pro vaginální roztok 6 sáčků 10 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Vaginální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Text na sáčku je ve španělštině.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Páteřní 1216/7, Bmo, Česká republika

Souběžný dovozce:

Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, Třeboradice, 196 00 Praha 9, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


54/343/99-C/PI/001/14


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě zánětů pochvy a zevních rodidel u žen.

Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let.

U dětí od 6 let je možno použít vaginální roztok pouze k oplachům zevních pohlavních orgánů.

Obsah jednoho sáčku rozpusťte v půl litru (výplach) nebo v jednom litru (oplach) pitné vody. Výplach: nádobku irigátoru naplňte připraveným roztokem. Na nádobku našroubujte přiložený nástavec. Nástavec opatrně zasuňte do pochvy a nádobku stlačujte, až se vyprázdní. Po použití obě části irigátoru důkladně omyjte teplou vodou a nechte oschnout.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


rosalgin