ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/PRO BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rorendo Oro Tab 0,5 mg Rorendo Oro Tab 1 mg Rorendo Oro Tab 2 mg tablety dispergovatelné v ústech

risperidonum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 0,5 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 2 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také aspartam (E 951).

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

20 tablet dispergovatelných v ústech 28 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 50 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 98 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

Neberte tabletu do mokrých rukou, protože tableta se může rozpadnout.

1.    Uchopte blistr a oddělte jednu buňku blistru opatrným tahem podél perforace.

2.    Nadzdvihněte okraj fólie a opatrně ji celou odtrhněte.

3.    Vyklopte tabletu z obalu na ruku.

4.    Tabletu vložte ihned po vyjmutí z obalu na jazyk.

Spolkněte tabletu s vodou nebo bez vody.

Můžete také tabletu vložit do sklenice s vodou a ihned ji vypít.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 68/425/06-C Reg.č.: 68/426/06-C Reg.č.: 68/427/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (OPA/Al/PVC/Al)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rorendo Oro Tab 0,5 mg Rorendo Oro Tab 1 mg Rorendo Oro Tab 2 mg tablety dispergovatelné v ústech

risperidonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

1.    Odtrhněte

2.    Sloupněte