Ropinirole Orion 4 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním
zastaralé informace, vyhledat novější
Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
ropinirolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (4 mg, 8 mg) (ve formě hydrochloridu)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
2 mg: Obsahuje laktózu aj. Podrobněji v příbalové informaci.
4 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E 110) aj. Podrobněji v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
tablety s prodlouženým uvolňováním.
21 (28, 84) tablet
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tablety polykejte celé. Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUZITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Reg. č.: 27/150/13-C Reg. č.: 27/151/13-C Reg. č.: 27/152/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
ropinirolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (4 mg, 8 mg) (ve formě hydrochloridu)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
2 mg: Obsahuje laktózu aj. Podrobněji v příbalové informaci.
4 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E 110) aj. Podrobněji v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
tablety s prodlouženým uvolňováním. 21 (28, 84) tablet
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tablety polykejte celé. Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUZITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Reg. č.: 27/150/13-C Reg. č.: 27/151/13-C Reg. č.: 27/152/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
ropinirolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (4 mg, 8 mg) (ve formě hydrochloridu)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
2 mg: Obsahuje laktózu aj. Podrobněji v příbalové informaci.
4 mg: Obsahuje oranžovou žluť aj. Podrobněji v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
tablety s prodlouženým uvolňováním. 84 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tablety polykejte celé. Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUZITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Po prvním otevření: 168 dnů
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
Reg. č.: 27/150/13-C Reg. č.: 27/151/13-C Reg. č.: 27/152/13-C
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
ropinirolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation 3 POUŽITELNOST
EXP 4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ