Příbalový Leták

Roferon-A 9 Miu/0,5 Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička, vnitřní krabička vícečetného balení - 9 MIU PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Roferon-A 9 MIU/0,5 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Interferonum alfa-2a


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 9 MIU interferonum alfa-2a


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: amonium-acetát, chlorid sodný, polysorbát 80, kyselina octová, roztok hydroxidu sodného a voda na injekce

Přípravek obsahuje pomocnou látku se známým účinkem benzylalkohol (10 mg/1 ml)

Další údaje naleznete v příbalové informaci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 předplněná injekční stříkačka a 1 injekční jehla

5    předplněných injekčních stříkaček a 5 injekčních jehel

6    předplněných injekčních stříkaček a 6 injekčních jehel

Vícečetné balení: 6 předplněných injekčních stříkaček a 6 injekčních jehel. Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.

12 předplněných injekčních stříkaček a 12 injekčních jehel 30 předplněných injekčních stříkaček a 30 injekčních jehel


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce


Chraňte před mrazem

Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Roche s.r.o. Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 44/087/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU roferon-a 9 miu

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 9 MIU PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Roferon-A 9 MIU/0,5 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Interferonum alfa-2a


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Subkutánní podání


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0,5 ml 6 JINÉ


Krabička - VÍCEČETNÉ BALENÍ 12 (2 balení po 6) 9 MIU PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH

V r    V

STŘÍKAČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Roferon-A 9 MIU/0,5 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Interferonum alfa-2a


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 9 MIU interferonum alfa-2a


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: amonium-acetát, chlorid sodný, polysorbát 80, kyselina octová, roztok hydroxidu sodného a voda na injekce

Přípravek obsahuje pomocnou látku se známým účinkem benzylalkohol (10 mg/1 ml)

Další údaje naleznete v příbalové informaci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce s jehlou

Vícečetné balení: 12 (2 balení po 6) předplněných injekčních stříkaček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem

Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Roche s.r.o. Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


44/087/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Krabička - VÍCEČETNÉ BALENÍ 30 (5 balení po 6) 9 MIU PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH

V r    V

STŘÍKAČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Roferon-A 9 MIU/0,5 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Interferonum alfa-2a


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 9 MIU interferonum alfa-2a


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: amonium-acetát, chlorid sodný, polysorbát 80, kyselina octová, roztok hydroxidu sodného a voda na injekce

Přípravek obsahuje pomocnou látku se známým účinkem benzylalkohol (10 mg/1 ml)

Další údaje naleznete v příbalové informaci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce s jehlou

Vícečetné balení: 30 (5 balení po 6) předplněných injekčních stříkaček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem

Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Roche s.r.o. Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


44/087/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


roferon-a 9 miu