ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (10 x 2,5 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rocuronium B. Braun 10 mg/ml, injekční/infuzní roztok Rocuronii bromidům

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje rocuronii bromidum 10 mg

Každá injekční lahvička se 2,5 ml obsahuje 25 mg rocuronii bromidum. Každá injekční lahvička s 5 ml obsahuje 50 mg rocuronii bromidum. Každá injekční lahvička s 10 ml obsahuje 100 mg rocuronii bromidum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99%, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční/infuzní roztok

10 x 2,5 ml 10 x 5 ml 10 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze pro jednorázové použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8 POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

63/499/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rocuronium B. Braun 10 mg/ml, injekční/mfuzm roztok Rocuronii bromidům

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

IV

3 POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

25 mg/2,5 ml 50 mg/5 ml 100mg/10 ml

6. JINÉ

B. Braun (Logo)