Roclarin 40 Mg Potahované Tablety

Sp.zn.sukls264580-264583/2012

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Roclarin 5 mg potahované tablety Roclarin 10 mg potahované tablety Roclarin 20 mg potahované tablety Roclarin 40 mg potahované tablety

Rosuvastatinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Roclarin a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Roclarin užívat

3. Jak se přípravek Roclarin užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Roclarin uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Roclarin a k čemu se používá

Roclarin patří do skupiny léků nazývaných statiny.

Roclarin vám byl předepsán proto, že:

- Máte vysokou hladinu cholesterolu. To znamená, že jste vystaven/a riziku srdečního záchvatu nebo mrtvice.

- Byl vám doporučen statin, protože změna vaší diety a více cvičení nebyly dostatečné pro snížení hladiny vašeho cholesterolu. Při užívání přípravku Roclarin byste měl/a pokračovat v dietě snižující hladinu cholesterolu a cvičit.

Nebo

- Máte jiné faktory, které zvyšují vaše riziko srdečního záchvatu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.

Srdeční záchvat, mrtvice a další problémy mohou být způsobené onemocněním označovaným jako ateroskleróza.

Ateroskleróza je důsledkem hromadění tukových depozit (usazenin) ve vašich artériích.

Roclarin se používá k úpravě hladin tukových látek v krvi označovaných jako lipidy, z nichž nejčastější je cholesterol.

Existují různé typy cholesterolu, které se nachází v krvi - „špatný“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol (HDL-C).

- Roclarin může redukovat „špatný“ cholesterol a zvyšovat „dobrý" cholesterol.

- Působí tak, že pomáhá blokovat produkci „špatného“ cholesterolu v těle. Současně zlepšuje schopnost vašeho těla odstraňovat cholesterol z vaší krve.

U většiny osob neovlivňuje vysoký cholesterol to, jak se cítíte, protože nezpůsobuje žádné

příznaky. Nicméně, pokud je stav ponechán bez léčby, mohou se tuková depozita nahromadit ve stěnách

vašich krevních cév a mohou způsobit jejich zúžení.

Někdy se mohou tyto krevní cévy zablokovat, což může zablokovat krevní zásobení srdce nebo mozku a může způsobit srdeční záchvat nebo mrtvici. Snížením hladin vašeho cholesterolu můžete snížit vaše riziko vzniku srdečního záchvatu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.

I když máte hladinu cholesterolu na správné úrovni, musíte v užívání přípravku Roclarin pokračovat, protože brání opětovnému zvýšení těchto hladin a hromadění tukových depozit. Měli byste však s užíváním přestat, pokud vám to řekne váš lékař nebo pokud otěhotníte.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Roclarin užívat Neužívejte přípravek Roclarin:

- Pokud j ste někdy měl/a alergickou reakci na přípravek rosuvastatinum nebo na j akékoliv j eho složky.

- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Jestliže otěhotníte během užívání přípravku Roclarin, přestaňte okamžitě přípravek užívat a informujte svého lékaře. Ženy by měly při užívání přípravku Roclarin zabránit těhotenství použitím vhodné antikoncepce.

- Jestliže máte onemocnění jater.

- Jestliže máte závažné ledvinové potíže.

- Jestliže trpíte opakovanými nebo nevysvětlitelnými svalovými bolestmi.

- Jestliže užíváte lék označovaný jako cyklosporin (používaný například po transplantaci orgánů). Jestliže na vás platí cokoliv z výše uvedeného (nebo pokud máte pochybnosti), dostavte se zpět na kontrolu k lékaři.

Dále přípravek Roclarin 40 mg (nejvyšší dávka) neužívejte:

- Jestliže máte středně těžké ledvinové potíže (pokud máte pochybnosti, zeptejte se svého lékaře).

- Jestliže vaše štítná žláza nefunguje správným způsobem.

- Jestliže se u Vás vyskytly jakékoliv opakované nebo nevysvětlené svalové bolesti, osobní nebo rodinná anamnéza svalových problémů nebo máte v anamnéze svalové problémy při užívání dalších léků na snižování hladiny cholesterolu.

- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.

- Jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind).

- Jestliže užíváte jiné léky označované jako fibráty pro snižování hladiny vašeho cholesterolu.

Jestliže na vás platí cokoliv z výše uvedeného (nebo pokud máte pochybnosti), dostavte se zpět na kontrolu k lékaři.

Upozornění a opatření

Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím přípravku Roclarin:

- Jestliže máte potíže s vašimi ledvinami.

- Jestliže máte potíže s vašimi játry.

- Jestliže se u vás vyskytly opakované nebo nevysvětlené svalové bolesti, osobní nebo rodinná anamnéza svalových problémů nebo máte v anamnéze svalové problémy při užívání dalších léků pro snižování hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytnou nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte teplotu. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte svalovou slabost, která je trvalá.

Další testy a léky budou nutné pro diagnostiku a léčbu.

- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.

- Jestliže Vaše štítná žláza nefunguje správným způsobem.

- Jestliže užíváte jiné léky označované jako fibráty pro snižování hladiny vašeho cholesterolu. Přečtěte si tuto informaci důkladně, i když jste dříve užívali jiné léky pro snížení vysoké hladiny cholesterolu.

- Jestliže užíváte léky na léčbu HIV infekce, například ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, přečtěte si prosím odstavec „Další léčivé přípravky a přípravek Roclarin“.

- Děti a dospívající

Roclarin by se neměl podávat dětem mladším než 10 let.

Roclarin 40 mg tablety nejsou vhodné pro použití u dětí a dospívajících mladších než 18 let.

- Pokud jste starší než 70 let (protože váš lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Roclarin 40 mg, která je pro vás vhodná)

- Jestli máte těžké respirační selhání.

- Jestliže jste asijského původu - Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind. Váš lékař musí zvolit správnou dávku přípravku Roclarin, která vám bude vyhovovat.

Jestliže se na vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý/á):

Neužívejte přípravek Roclarin 40 mg (nejvyšší dávka) a ověřte si u svého lékaře nebo lékárníka před tím, než začnete užívat jakoukoliv dávku přípravku Roclarin.

U malého počtu osob mohou statiny ovlivňovat játra. Toto se zjistí jednoduchým testem, který sleduje zvýšenou hladinu jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu Váš lékař provede obvykle tento krevní test (jaterní test) před a během léčby přípravkem Roclarin.

Zatímco užíváte tento lék, Váš lékař Vás bude důkladně monitorovat, zda máte diabetes (cukrovku) nebo jste vystaveni riziku vzniku diabetu. Je pravděpodobné, že budete vystaveni riziku vzniku diabetu, pokud máte vysoké hladiny cukrů a tuků ve vaší krvi, pokud máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak.

Další léčivé přípravky a přípravek Roclarin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které j ste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:

- cyklosporin (používaný například po orgánové transplantaci),

- warfarin (nebo jakékoliv jiné léky používané pro ředění krve),

- fibráty (jako je gemfibrozil nebo fenofibrát) nebo jakékoliv jiné léky používané pro snížení hladiny cholesterolu (jako je ezetimib),

- léky na poruchu trávení (používají se pro neutralizaci kyseliny ve vašem žaludku),

- erytromycin (antibiotikum), perorální antikoncepce (pilulka),

- hormonální substituční léčba nebo ritonavir s lopinavirem anebo atazanavirem (používané pro léčbu infekce HIV - přečtěte si prosím Upozornění a opatření). Účinky těchto léků by mohly být působením přípravku Roclarin změněny nebo by mohly změnit účinky přípravku Roclarin.

Přípravek Roclarin s jídlem a pitím

Přípravek Roclarin můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Vyhýbejte se nadměrné konzumaci potravin obsahujících žluté barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E 110) (viz odstavec Přípravek Roclarin obsahuje).

Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek Roclarin, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Jestliže otěhotníte během užívání přípravku Roclarin, přestaňte okamžitě přípravek užívat a informujte svého lékaře. Ženy by měly při užívání přípravku Roclarin zabránit těhotenství použitím vhodné antikoncepce.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Většina osob může při užívání přípravku Roclarin řídit nebo obsluhovat stroje - přípravek neovlivní jejich schopnosti. Některé osoby však pociťují během léčby přípravkem Roclarin závratě. Pokud máte závrať, promluvte si před pokusem o řízení nebo použití strojů se svým lékařem.

Přípravek Roclarin obsahuje monohydrát laktózy.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktózu nebo mléčný cukr), poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Roclarin 5 mg, 10 mg, 20 mg obsahuje žluté barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E110), které může
způsobovat alergické reakce.
Přípravek Roclarin 10 mg a	20 mg obsahuje červené barvivo hlinitý lak červeně Allura AC (E129). To

může způsobovat alergické reakce.

3. Jak se přípravek Roclarin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynu svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka u dospělých:

Pokud užíváte přípravek Roclarin pro léčbu vysoké hladiny cholesterolu:

Počáteční dávka:

Vaše léčba přípravkem Roclarin se musí zahájit s dávkou 5 mg nebo 10 mg, i když jste dříve užívali vyšší dávku jiného statinu. Volba vaší počáteční dávky bude záviset na:

- Hladině Vašeho cholesterolu.

- Úrovni rizika, kterou máte vzhledem k výskytu srdečního záchvatu nebo mrtvice.

- Pokud máte faktor, který může způsobit větší citlivost na možné vedlejší účinky.

Ověřte si prosím u svého lékaře nebo lékárníka, jaká počáteční dávka přípravku Roclarin je pro vás nejvhodnější.

Váš lékař může rozhodnout o podání nejnižší dávky (5 mg), pokud:

- jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec nebo Ind),

- jste starší než 70 let,

- máte středně těžké ledvinné problémy,

- jste vystaveni riziku svalových bolestí (myopatie).

Zvyšování dávky a maximální denní dávka

Váš lékař se může rozhodnout zvýšit vaši dávku. To proto, aby se ujistil, že užíváte množství přípravku Roclarin, která je pro vás ta pravá. Pokud jste zahájili užívání dávky 5 mg, váš lékař se může rozhodnout tuto dávku zdvojnásobit na 10 mg, pak na 20 mg a pak na 40 mg, pokud to bude třeba. Pokud jste zahájili užívání dávky 10 mg, váš lékař se může rozhodnout tuto dávku zdvojnásobit na 20 mg a pak na 40 mg, pokud to bude třeba. Mezi každou úpravou dávky bude pauza čtyři týdny.

Maximální denní dávka přípravku Roclarin je 40 mg. Je pouze pro pacienty s vysokými hladinami cholesterolu a vysokým rizikem srdečních záchvatů nebo mrtvice, jejichž hladiny cholesterolu nejsou dostatečně snížené při dávce 20 mg.

Pokud užíváte přípravek Roclarin pro snížení vašeho rizika vzniku srdečního záchvatu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů:

Doporučená dávka je 20 mg denně. Nicméně váš lékař může rozhodnout o použití nižší dávky, pokud máte jakýkoliv z výše uvedených faktorů.

Obvyklé dávky u dětí ve věku 10 - 17 let

Obvyklá počáteční dávka je 5 mg. Váš lékař může zvýšit vaši dávku, aby zjistil množství přípravku Roclarin, které je pro vás správné. Maximální denní dávka přípravku Roclarin je 20 mg. Užijte svou dávku jednou denně. Přípravek Roclarin 40 mg by se neměl používat u dětí.

Užívání vašich tablet

Polykejte každou tabletu celou a zapijte ji vodou.

Užívejte přípravek Roclarin jednou denně. Můžete ho užívat kdykoliv v průběhu dne. Pokuste se užívat svou tabletu ve stejnou dobu každý den, abyste si to dobře zapamatovali.

Tablety mohou být podávány s jídlem nebo nalačno.

Pravidelné kontroly cholesterolu

Je důležité, abyste se dostavil/a ke svému lékaři na pravidelnou kontrolu hladiny cholesterolu, aby bylo možné ověřit,

že hladina cholesterolu dosáhla správné úrovně a setrvává na ní.

Váš lékař může rozhodnout o zvýšení vaší dávky, aby bylo zajištěno, že užíváte množství přípravku Roclarin, které je pro vás nejvhodnější.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Roclarin, než jste měl(a)

Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, aby vám poradili.

Pokud jdete do nemocnice nebo obdržíte léčbu jiných potíží, informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Roclarin.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Roclarin

Nemějte obavy, jednoduše užijte svou další plánovanou dávku ve správný čas. Nezdvoj násobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Roclarin

Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete přestat přípravek Roclarin užívat. Hladiny vašeho cholesterolu by se mohly znovu zvýšit, pokud přestanete přípravek Roclarin užívat.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Je důležité, abyste si byl/a vědom/a toho, jaké tyto nežádoucí účinky mohou být. Jsou obvykle mírné a po čase vymizí.

Přestaňte užívat přípravek Roclarin a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u vás vyskytnou následující alergické reakce:

- Potíže s dýcháním, s otokem tváře, rtů, jazyka anebo hrdla nebo bez něj .

- Otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním.

- Silné svědění kůže (se vznikem pupínků).

Také přestaňte užívat přípravek Roclarin a promluvte si okamžitě se svým lékařem, pokud máte jakékoliv neobvyklé bolesti ve vašich svalech, které trvají déle, než byste mohli očekávat.

Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů se u velmi malého počtu osob vyskytly nepříjemné svalové účinky a vzácně se tyto zhoršovaly v potenciálně život ohrožující svalové poškození známé jako rhabdomyolýza.

Časté vedlejší účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):

- Bolest hlavy

- Bolesti žaludku

- Zácpa

- Pocit na zvracení

- Bolesti svalů

- Pocit slabosti

- Závratě

- Zvýšení množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti zastavení užívání vašeho přípravku Roclarin tablety (pouze Roclarin 40 mg)

- Diabetes. Pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysoké hladiny cukrů a tuků ve Vaší krvi nebo trpíte nadváhou a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude při užívání tohoto léku sledovat.

Méně časté vedlejší účinky (mohou postihovat až 1 z 100 osob):

- Vyrážka, svědění nebo jiné kožní reakce

- Zvýšení množství bílkoviny v moči - to se obvykle vrací k normě samo bez nutnosti zastavení užívání vašeho přípravku Roclarin tablety (pouze Roclarin 5 mg, 10 mg a 20 mg).

Vzácné vedlejší účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob):

- Závažné alergické reakce - příznaky zahrnují otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže při polykání nebo dýchání nebo závažné svědění kůže (se vznikem pupínků).

Pokud si myslíte, že se u vás vyskytla alergická reakce, přestaňte užívat přípravek Roclarin a

vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

- Poškození svalů u dospělých - jako opatření přestaňte užívat přípravek Roclarin a promluvte si okamžitě se svým lékařem, pokud máte jakékoliv neobvyklé bolesti ve vašich svalech, které trvají déle, než byste očekávali.

- Silné bolesti břicha (zánět slinivky břišní)

- Zvýšení jaterních enzymů v krvi.

Velmi vzácné možné vedlejší účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):

- Žloutenka (zažloutnutí kůže a očí)

- Hepatitida (zánět jater)

- Stopy krve ve vaší moči

- Poškození nervů ve vašich končetinách (jako je otupělost)

- Bolesti kloubů

- Ztráta paměti

- Zvětšení prsu u mužů (gynekomastie)

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nelze odhadnout z dostupných údajů) mohou zahrnovat:

- Průjem (řídká stolice)

-Stevens-Johnsonův syndrom (závažné stavy se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, očích a genitáliích)

- Kašel

- Dušnost

- Edém (otok)

- Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry

- Sexuální potíže

- Deprese

- Problémy s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel anebo dušnost nebo teplotu.

- Poškození šlachy, které je někdy komplikováno prasknutím

- Svalová slabost, která je trvalá

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. Jak přípravek Roclarin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“ Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Roclarin obsahuje Roclarin 5 mg potahované tablety

- Léčivou látkou je rosuvastatinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg rosuvastatinu ve formě 5,2 mg vápenaté soli rosuvastatinu.

- Dalšími složkami jsou: jádro - monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, uhličitan vápenatý, krospovidon, magnesium- stearát; potah - potahová soustava Opadry II 85F220102 žlutá (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000, mastek, hlinitý lak chinolinové žluti (E 104), hlinitý lak oranžové žluti (E110)).

Roclarin 10 mg potahované tablety

Léčivou látkou je rosuvastatinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu ve formě

10,4 mg vápenaté soli rosuvastatinu.

Dalšími složkami jsou: jádro - monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, uhličitan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát; potah - potahová soustava Opadry II 85F240097 růžová (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, mastek, hlinitý lak oranžové žluti (E110), hlinitý lak červeně Allura AC (E 129), hlinitý lak indigokarmínu (E 132))

Roclarin 20 mg potahované tablety

Léčivou látkou je rosuvastatinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu ve formě

20,8 mg vápenaté soli rosuvastatinu.

Roclarin 40 mg potahované tablety

- Léčivou látkou je rosuvastatinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu ve formě

41,6 mg vápenaté soli rosuvastatinu.

Dalšími složkami jsou: jádro - monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, uhličitan vápenatý, krospovidon, magnesium-stearát; potah - potahová soustava Opadry II II 85F28751 bílá (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000, mastek).

Jak přípravek Roclarin vypadá a co obsahuje toto balení

Roclarin 5 mg potahované tablety

Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7,0 mm.

Krabička s 3 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Krabička s 6 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Krabička s 9 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Roclarin 10 mg potahované tablety

Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7,0 mm Krabička s 3 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Krabička s 6 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Krabička s 9 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Roclarin 20 mg potahované tablety

Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 mm.

Krabička s 3 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Krabička s 6 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Krabička s 9 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Roclarin 40 mg potahované tablety

Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 mm. Krabička s 3 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách. Krabička s 6 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách. Krabička s 9 OPA-Al-PVC/Al blistry po 10 potahovaných tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Antibiotice S.A.

1 Valea Lupului Street, 707410, Ia§i, Rumunsko

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHS pod následujícím názvem:

Rumunsko:

Bulharsko:

Estonsko:

Maďarsko:

Lotyšsko:

Litva:

Polsko:

Rosuvastatina Atb Rosuvastatin Atb Rosuvastatin Antibiotice Rosuvastatin Atb Rosuvastatin Atb Rosuvastatin Atb Rosuvastatin Atb

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.4.2015

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: