Příbalový Leták

Rocaltrol 0,25 Mikrogramu

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (balení v blistrech)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rocaltrol 0,25 mikrogramu měkké tobolky Calcitriolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna měkká tobolka obsahuje calcitriolum 0,25 ^g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 měkkých tobolek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek obsahuje sorbitol


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C, uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,

POKUD JE TO VHODNÉ


Roche s.r.o.

Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

86/539/92-A/C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr - mezinárodní verze


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rocaltrol

Calcitriol

0.25

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Rochelogo

3 POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rocaltrol 0,25 mikrogramu měkké tobolky Calcitriolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna měkká tobolka obsahuje calcitriolum 0,25 ^g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 měkkých tobolek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek obsahuje sorbitol


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C, uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,

POKUD JE TO VHODNÉ


Roche s.r.o.

Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

86/539/92-A/C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Nálepka na lahvičku_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rocaltrol 0,25 mikrogramu měkké tobolky Calcitriolum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3.    POUŽITELNOST Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 měkkých tobolek

6.    JINÉ

Roche s.r.o., Praha, Česká republika