Příbalový Leták

Robitussin Junior Na Suchý Dráždivý Kašel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Robitussin Junior na suchý dráždivý kašel 3,75 mg/5 ml, sirup

dextromethorphani hydrobromidum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


5 ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 3,75 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky se známým účinkem: roztok maltitolu (E965), ethanol 96% (V/V), amarant (E123), krystalizující sorbitol 70% (E420).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Sirup

50 (100) ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužívejte přípravek Robitussin Junior, pokud byl porušen kroužek originality. Přípravek obsahuje ethanol, který může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační č.: 36/137/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


Robitussin Junior je lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí suchý, dráždivý kašel. Je určen pro použití u dětí od 2 do 12 let.

Doporučené dávkování je:

Děti 6 - 12 let:    10 ml každé 4 hodiny

Děti 2 - 6 let:    5 ml každé 4 hodiny, před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek není určen pro děti do 2 let.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Jestliže kašel přetrvává déle než 3 dny, vrátí se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či neustupující bolestí hlavy, přestaňte přípravek Robitussin Junior užívat a poraďte se s lékařem. Může se jednat o projevy závažného stavu.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Robitussin Junior


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Robitussin Junior na suchý dráždivý kašel 3,75 mg/5 ml, sirup

dextromethorphani hydrobromidum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


5 ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 3,75 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky se známým účinkem: roztok maltitolu (E965), ethanol 96% (V/V), amarant (E123), krystalizující sorbitol 70% (E420).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Sirup

50 (100) ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužívejte přípravek Robitussin Junior, pokud byl porušen kroužek originality. Přípravek obsahuje ethanol, který může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:_

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační č.: 36/137/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


Robitussin Junior je lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí suchý, dráždivý kašel. Je určen pro použití u dětí od 2 do 12 let.

Doporučené dávkování je:

Děti 6 - 12 let:    10 ml každé 4 hodiny

Děti 2 - 6 let:    5 ml každé 4 hodiny, před použitím se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek není určen pro děti do 2 let.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Jestliže kašel přetrvává déle než 3 dny, vrátí se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či neustupující bolestí hlavy, přestaňte přípravek Robitussin Junior užívat a poraďte se s lékařem. Může se jednat o projevy závažného stavu.


4