ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Robicold 200 mg/30 mg obalené tablety ibuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje:

sacharosu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), další údaje viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

2 tablety 4 tablety 10 tablet 12 tablet 20 tablet 24 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Pouze ke krátkodobému užívání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, pokud se zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné příznaky, které nesouvisejí s původním onemocněním, ihned přeruště léčbu a poraďte se se svým lékařem.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Neužívejte tento přípravek, jestliže trpíte (nebo jste v minulosti měl(a) dvě či více epizod) žaludečním vředem, proděravěním nebo krvácením z trávicího traktu nebo jiným onemocněním trávicího traktu, nebo jestli se Vám zhorší astma, máte kožní vyrážku či svědění či rýmu v souvislosti s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku přípravku.

Neužívejte tento přípravek, jestliže užíváte jiné nesteroidní léky proti bolesti (NSAID) nebo kyselinu salicylovou v denní dávce nad 75 mg.

Před užíváním tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže: máte problémy se srdcem, v minulosti jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu, nebo se domníváte, že byste mohl(a) být ohrožen(a) těmito stavy (např. jestliže máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysokou hladinu cholesteroku nebo kouříte).

jste těhotná, kojíte, jste vyššího věku, máte nebo jste někdy měl(a) astma, problémy s játry, ledvinami či střevem nebo pravidelně užíváte nějakou léčbu.

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se se svým lékařem.

Před užitím tohoto přípravku si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/040/15-C

13. ČÍSLO SARZE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K rychlé úlevě od příznaků spojených s běžným nachlazením, chřipkou a zánětem nosních dutin.

Ibuprofen zmírňuje bolest hlavy a horečku, mírné celkové bolesti a bolest v krku. Pseudoefedrin-hydrochlorid uvolňuje ucpaný nos a nosní dutiny.

Dospělí, starší lidé a dospívající od 12 let: 1 až 2 tablety po 4 až 6 hodinách, tablety se zapijí vodou. Neužívejte více než 6 tablet během 24 hodin.

Není určeno pro děti do 12 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Robicold

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Robicold 200 mg/30 mg obalené tablety ibuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.

JINÉ