Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Rivastigmine Sandoz 4,6 Mg/24 H

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička / vnější krabička pro vícečetné balení / vnitřní krabička pro vícečetné balení


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 h Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Léčivá látka:    Jedna transdermální náplast 5 cm2 obsahuje rivastigminum 9 mg a uvolní se z ní

4,6 mg/24 hodin.

Jedna transdermální náplast 10 cm2 obsahuje rivastigminum 18 mg a uvolní se z ní 9,5 mg/24 hodin.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: silikonizovaná pegoterátová fólie, tokoferol-alfa, kopolymer methyl- a butylmethakrylátu (3:1), adhezivní akrylátový kopolymer, upravený dimetikon, dimetikon, fluoropolymerovaná pegoterátová fólie, pryskyřice, pigmenty, organické polymery/pryskyřice. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


transdermální náplast 7 sáčků 30 sáčků

Na vnitřní krabičce:    30 sáčků. Jednoltivé části vícečetného balení nelze prodávat samostatně.

Na vnější krabičce vícečetného balení:    60 sáčků (2 balení po 30)

90 sáčků (3 balení po 30)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte do 25 °C.

Ponechte náplast v sáčku, než ji použijete.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 h: reg. číslo: 06/086/14-C Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 h: reg. číslo: 06/087/14-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


rivastigmine sandoz 4,6 mg/24 h rivastigmine sandoz 9,5 mg/24 h


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 h Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast v sáčku

6. JINÉ


Naneste pouze jednu náplast denně. Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové náplasti.

3