Risperdal

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro hnědou skleněnou lahvičku

1.

NAZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU

RISPERDAL, 1 mg/ml perorální roztok risperidonum

2. obsah lÉčivÉ látky/lÉčivých lÁtek

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje risperidonum 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. léková FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální roztok

30 ml 60 ml 100 ml 120 ml

500 ml (5 x 100 ml) (pouze pro Německo)

Pipeta CE 0124

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Podání: Pro přesné odměření použijte přiloženou kalibrovanou pipetu nebo dělenou odměrku.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

-sr

8.

Použitelné do:

Spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

68/298/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Risperdal 1 mg/ml

Hnědá skleněná lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RISPERDAL, 1 mg/ml perorální roztok risperidonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje risperidonum 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok