Risperdal Consta 50 Mg
RISPERDAL CONSTA 25 mg, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
RISPERDAL CONSTA 50 mg, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
risperidonum
1 injekční lahvička obsahuje risperidonum 25 mg.
1 injekční lahvička obsahuje risperidonum 37,5 mg. 1 injekční lahvička obsahuje risperidonum 50 mg.
Prášek pro přípravu injekční suspenze:
Polyglaktin
Rozpouštědlo: polysorbát 20, sodná sůl karmelózy, hydrogenfosforečnan sodný, kyselina citronová, chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekci.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním.
Jedna injekční lahvička prášku pro přípravu injekční suspenze.
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahující 2 ml rozpouštědla pro RISPERDAL CONSTA.
Jeden aplikátor West-Medimop Vial adaptér pro rekonstituci.
2 jehly Terumo SurGuard 3 pro intramuskulární injekci [ 21G UTW 1palcová (0,8 mm x 25 mm) bezpečnostní jehla s bezpečnostním pojistným zařízením pro podání do deltového svalu a 20G TW 2palcová (0,9 mm x 51 mm) bezpečnostní jehla s bezpečnostním pojistným zařízením pro podání do hýžďového svalu)].
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze k intramuskulárnímu podání.
Podává se jako jednorázová dávka.
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte celé balení v chladničce (2 - 8 °C). Pokud není k dispozici chladnička, balení může být před aplikací uchováváno při teplotě nepřesahující 25 °C maximálně 7 dní. Spotřebujte do 6 hodin po naředění (pokud je uchováváno při teplotě do 25 °C).
Uchovávejte v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
68/068/03-C
68/069/03-C
68/070/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Risperdal Consta 25 mg Risperdal Consta 37,5 mg Risperdal Consta 50 mg
Vnější nálepka (Balení ve svazku)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RISPERDAL CONSTA 25 mg RISPERDAL CONSTA 37,5 mg RISPERDAL CONSTA 50 mg
risperidonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním.
5x injekční souprava
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze k intramuskulárnímu podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA 13. ČÍSLO SARZE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Skleněná lahvička pro injekční suspenzi (všechna balení)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
RISPERDAL CONSTA 25 mg, prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním RISPERDAL CONSTA 37,5 mg, prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním RISPERDAL CONSTA 50 mg, prášek pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
risperidonum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Lze rekonstituovat pouze rozpouštědlem pro RISPERDAL CONSTA. Užijte do 6 hodin po rekonstituci (při uchovávání do 25 °C).
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Předplněná injekční stříkačka (všechna balení)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro RISPERDAL CONSTA 25 mg Rozpouštědlo pro RISPERDAL CONSTA 37,5 mg Rozpouštědlo pro RISPERDAL CONSTA 50 mg
2 ml rozpouštědla pro suspenzi pro intramuskulární injekci
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
Uchovávejte předplněnou stříkačku v původním obalu.