Risperdal 3 Mg

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (50,3mg), Potahovaná Tableta (20,3mg), Potahovaná Tableta (100,3mg), Potahovaná Tableta (60,3mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro PVC-LDPE-PVDC/Al blistr

1.

NAZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU

RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety RISPERDAL 3 mg, potahované tablety RISPERDAL 4 mg, potahované tablety risperidonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVýCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 3 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

2 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. léková forma a obsah balení

Potahované tablety

• 1 mg: balení obsahuje 6, 20, 50, 60,100 potahovaných tablet

• 2 mg: balení obsahuje 10, 20, 50, 60,100 potahovaných tablet

• 3 mg: balení obsahuje 20, 50, 60,100 potahovaných tablet

4 mg: balení obsahuje 10, 20, 30, 50, 60,100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8 POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

68/185/95-A/C

68/185/95-B/C

68/185/95-C/C

68/185/95-D/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

risperdal 1 mg risperdal 2 mg risperdal 3 mg risperdal 4 mg

PVC-LDPE-PVDC/Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety RISPERDAL 3 mg, potahované tablety RISPERDAL 4 mg, potahované tablety

risperidonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ

Krabička pro HDPE lahvičku_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety risperidonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

2 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

• 1 mg: lahvička obsahuje 500 potahovaných tablet

• 2 mg: lahvička obsahuje 500 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

68/185/95-A/C

68/185/95-B/C

13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

risperdal 1 mg risperdal 2 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU HDPE lahvička - etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety risperidonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

2 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

• 1 mg: lahvička obsahuje 500 tablet

• 2 mg: lahvička obsahuje 500 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

68/185/95-A/C

68/185/95-B/C

13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

N/A