Příbalový Leták

Risperdal 1 Mg

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (60,1mg), Potahovaná Tableta (50,1mg), Potahovaná Tableta (20,1mg), Potahovaná Tableta (6,1mg), Potahovaná Tableta (500,1mg), Potahovaná Tableta (100,1mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro PVC-LDPE-PVDC/Al blistr


1.


NAZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU


RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety RISPERDAL 3 mg, potahované tablety RISPERDAL 4 mg, potahované tablety risperidonum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVýCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 3 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

2 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. léková forma a obsah balení


Potahované tablety

•    1    mg:    balení    obsahuje    6, 20, 50, 60,100 potahovaných tablet

•    2    mg:    balení    obsahuje    10, 20, 50, 60,100 potahovaných tablet

•    3    mg:    balení    obsahuje    20, 50, 60,100 potahovaných tablet

4 mg: balení obsahuje 10, 20, 30, 50, 60,100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8 POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


68/185/95-A/C

68/185/95-B/C

68/185/95-C/C

68/185/95-D/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


risperdal 1 mg risperdal 2 mg risperdal 3 mg risperdal 4 mg


PVC-LDPE-PVDC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety RISPERDAL 3 mg, potahované tablety RISPERDAL 4 mg, potahované tablety


risperidonum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


Krabička pro HDPE lahvičku_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety risperidonum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

2 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety

•    1 mg: lahvička obsahuje 500 potahovaných tablet

•    2 mg: lahvička obsahuje 500 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


68/185/95-A/C

68/185/95-B/C

13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


risperdal 1 mg risperdal 2 mg


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU HDPE lahvička - etiketa


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


RISPERDAL 1 mg, potahované tablety RISPERDAL 2 mg, potahované tablety risperidonum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.

2 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

•    1 mg: lahvička obsahuje 500 tablet

•    2 mg: lahvička obsahuje 500 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


68/185/95-A/C

68/185/95-B/C

13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


N/A