ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

RISELLE 25 MG IMPLANTÁT

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Riselle 25 mg implantát estradiolum hemihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 implantát obsahuje: 25 mg estradiolum hemihydricum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1 ampule obsahující 1 sterilní implantát 1 sterilní sadu pro implantaci (1 trokar a 1 pinzeta)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání Na jedno použití

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Sterilizované gamma-radiací

Obsah balení je sterilní, pokud nedošlo k jeho poškození, či otevření.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2-30°C.

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek schválen před světlem.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

N.V. Organon, Oss, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 56/008/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Riselle 25 mg implantát estradiolum hemihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 implantát obsahuje: 25 mg estradiolum hemihydricum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1 ampule obsahující 1 sterilní implantát 1 sterilní sadu pro implantaci (1 trokar a 1 pinzeta)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání Na jedno použití

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Sterilizované gamma-radiací

Obsah balení je sterilní pokud nedošlo k jeho poškození, či otevření. Zde otevřít

Manipulujte s trokarem opatrně

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2-30°C.

Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

N.V. Organon, Oss, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Riselle 25 mg implantát estradiolum hemihydricum Subkutánní podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 sterilní implantát obsahuje: 25 mg estradiolum hemihydricum

6. JINÉ

N.V. Organon, Oss, Nizozemsko