Příbalový Leták

Rilexine 200 Mg


B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE


Rilexine 200 mg intramamární suspenze


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

VIRBAC SA

1éreavenue – L.I.D. – 2065 m

06516 – CARROS (FrancIe)


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rilexine 200 mg intramamární suspenze

Cefalexinum


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1 aplikátor (9,4 g) suspenze obsahuje:


Léčivá látka:

Cefalexinum (ut monohydricum) 200 mg


Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol (E320) 1,8 mg


Béžová, nažloutlá olejovitá intramamární suspenze


4. INDIKACE


Léčba mastitid laktujících dojnic vyvolaných zárodky citlivými na cefalexin.


5. KONTRAINDIKACE


Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Nejsou známy.


7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Krávy v období laktace.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ


Postupně 4 aplikátory na každou infikovanou čtvrť. Jeden aplikátor každých 12 hodin.


9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně vydojí, struk se důkladně očistí a vydezinfikuje.


10. OCHRANNÁ LHŮTA


Maso: 4 dny.

Mléko: 48 hodin.


11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před chladem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Přípravek je určen k jednorázové aplikaci ihned po otevření injektoru.


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží.

Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.

Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na cefalosporiny může vést ke zkříženým reakcím s peniciliny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné.

Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat pomoc lékaře.

Po použití přípravku si umyjte ruce.


Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti a zohlednit informace (region, farma) o aktuální epizootologické situaci.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.



14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


Říjen 2014


15. DALŠÍ INFORMACE


Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.