Příbalový Leták

Rhophylac 300 Mikrogramů/2 Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - jednotlivé balení


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Immunoglobulinum humanum anti-D 1500 IU (300 mikrogramů)/2 ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


lidský albumin, glycin, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku (2 ml) a 1 injekční jehlu.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční stříkačku (v originálním blistru) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

(Piktogram o teplotě uchovávání)


CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Německo 12. registrační císlo/císla 59/587/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice.

K jednorázovému použití (jedna injekční stříkačka - jeden pacient).

16. informace v braillove písmu

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

Krabička - jednotlivé balení pro 5 x2 ml skupinové balení


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Immunoglobulinum humanum anti-D 1500 IU (300 mikrogramů)/2 ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


lidský albumin, glycin, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Součást skupinového balení 5 jednotlivých balení (5x 2 ml). Neprodávejte samostatně. Balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku (2 ml) a 1 injekční jehlu.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční stříkačku (v originálním blistru) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

(Piktogram o teplotě uchovávání)


CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Německo 12. registrační císlo/císla 59/587/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice.

K jednorázovému použití (jedna injekční stříkačka - jeden pacient).

16. informace v braillove písmu

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

Krabička - skupinové balení jednotlivých balení (5 x 2 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Immunoglobulinum humanum anti-D 1500 IU (300 mikrogramů)/2 ml


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


lidský albumin, glycin, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 5 x 2 ml

Toto skupinové balení obsahuje 5 jednotlivých balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou (2 ml) a 1 injekční jehlou.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční stříkačku (v originálním blistru) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

(Piktogram o teplotě uchovávání)


CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Německo 12. registrační císlo/císla 59/587/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice.

K jednorázovému použití (jedna injekční stříkačka - jeden pacient).

16. informace v braillove písmu

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Označení injekční stříkačky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rhophylac 300

Immunoglobulinum humanum anti-D I.v. nebo i.m. podání.

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Immunoglobulinum humanum anti-D 1500 IU (300 pg)/2 ml

6. JINÉ


Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). (Piktogram o teplotě uchovávání).

Chraňte před mrazem.

CSL Behring GmbH, Marburg, Německo


((Jeden nebo dva odlepovací štítky s identickým textem, pro účely dokumentace :)) <Rhophylac 300

LOT {0000000000} ((10 číslic))>

7