Příbalový Leták

Requip-Modutab 2 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA - 28 a 84 tablet

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Requip-Modutab 2 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli hydrochloridum v množství odpovídajícím ropinirolum 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktosy.

Úplný seznam pomocných látek naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


28 tablet s prodlouženým uvolňováním 84 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUZITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SmithKline Beecham Limited Great West Road 980 Brentford, Middlesex TW8 9GS Velká Británie

GSK logo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


27/461/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


requip-modutab 2 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Requip-Modutab 2 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropiniroli hydrochloridum v množství odpovídajícím ropinirolum 2 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktosy.

Úplný seznam pomocných látek naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


42 tablet s prodlouženým uvolňováním

BALENÍ URČENÉ K ZAHÁJENÍ LÉČBY - 3 TÝDNY


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SmithKline Beecham Limited Great West Road 980 Brentford, Middlesex TW8 9GS Velká Británie

GSK logo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


27/461/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


requip-modutab 2 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


REQUIP-MODUTAB 2 mg

Ropinirolum

tablety s prodlouženým uvolňováním


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GSK


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14


- 7 -