Příbalový Leták

Repitend 100 Mg/Ml

ÚDAJE, KTERÉ MAJÍ BÝT UVEDENY NA VNĚJŠÍM OBALU

Lahvička 300 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Repitend 100 mg/ml, perorální roztok

levetiracetamum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje E216, E218 a roztok maltitolu. Další informace - viz leták.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


300 ml

Perorální roztok s 12 ml dávkovači stříkačkou a adaptérem.


5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ


Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalový leták.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ


Pro děti ve věku od čtyř let, dospívající a dospělé.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po 7 měsících od prvního otevření lahvičky.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


(logo) POLPHARMA

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo:    21/150/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE


Šarže číslo:


14.    OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Přípravek je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Repitend 100 mg/ml, perorální roztok

levetiracetamum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje E216, E218 a roztok maltitolu. Další informace - viz leták.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


150 ml

Perorální roztok s 1 ml dávkovači stříkačkou a adaptérem.


5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ


Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalový leták.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ


Pro kojence ve věku do šesti měsíců.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po 7 měsících od prvního otevření lahvičky.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


(logo) POLPHARMA

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo:    21/150/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE


Šarže číslo:


14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Přípravek je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Repitend 100 mg/ml, perorální roztok

levetiracetamum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje E216, E218 a roztok maltitolu. Další informace - viz leták.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


150 ml

Perorální roztok s 3 ml dávkovači stříkačkou a adaptérem.


5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ


Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalový leták.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ


Pro kojence ve věku od šesti měsíců do méně než 4 let.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po 7 měsících od prvního otevření lahvičky.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ K LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TĚCHTO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE NUTNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


(logo) POLPHARMA

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo:    21/150/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE


Šarže číslo:


14.    OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Přípravek je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Repitend 100 mg/ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Repitend 100 mg/ml, perorální roztok

levetiracetamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/lÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


300 ml


5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ


Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalový leták.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ


Pro děti ve věku od čtyř let, dospívající a dospělé.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po 7 měsících od prvního otevření lahvičky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


(logo) POLPHARMA


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE


Šarže číslo:


14.    OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Repitend 100 mg/ml, perorální roztok

levetiracetamum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


150 ml


5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ


Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalový leták.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ


Pro kojence ve věku do 6 měsíců.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po 7 měsících od prvního otevření lahvičky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


(logo) POLPHARMA


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE


Šarže číslo:


14.    OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Repitend 100 mg/ml, perorální roztok

levetiracetamum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje levetiracetamum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


150 ml


5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ


Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalový leták.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE SE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ


Pro kojence ve věku od 6 měsíců a děti ve věku od 2 do 4 let.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte po 7 měsících od prvního otevření lahvičky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


(logo) POLPHARMA


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE


Šarže číslo:


14.    OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU