Příbalový Leták

Remifentanil B. Braun 2 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Remifentanil B. Braun 1 mg/2 mg

prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok

Remifentanilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje 1/2 mg remifentanilu ve formě remifentanili hydrochloridum. Jeden ml rozpuštěného přípravku obsahuje 1 mg remifentanilum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


glycin, kyselina chlorovodíková J.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro koncentrát pro injekční/infuzní roztok 5 injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Doba použitelnosti po naředění přípravku viz příbalová informace.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo


12. registrační císlo/císla


Remifentanil B. Braun 1 mg : 05/748/10-C Remifentanil B. Braun 2 mg : 05/749/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. informace v braillove písmu


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJ. LAHVIČCE


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Remifentanil B. Braun 1 mg/2 mg Prášek pro koncentrát Remifentanil

i.v. podání

2 ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


LOT


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1    mg

2    mg


6. JINÉ


LOGO (BBRAUN)

B. Braun Melsungen AG