Příbalový Leták

Regumate Porcine 4 Mg/Ml


PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


Krabička (360 ml tlaková nádoba)


1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok

Altrenogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1 ml obsahuje:

Léčivá látka:

Altrenogestum 4 mg


Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol 0,07 mg

Butylhydroxytoluen 0,07 mg


3. LÉKOVÁ FORMA


Perorální roztok


4. VELIKOST BALENÍ


360 ml


5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


piktogram - prase


6. INDIKACE


K synchronizaci říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.


7. KONTRAINDIKACE


Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.

Nepoužívat u samců.


8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.


7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


K perorální aplikaci.

Dávkování: 1 dávka (5 ml) na zvíře a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících dnů.

Dávkovací zařízení (ventil) umožňuje přesné a pevně dané podání 5 ml dávky, aby se předešlo poddávkování uživatelem.

Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání.


8. OCHRANNÁ LHŮTA


Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)


Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný pracovní oděv).

Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce

Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měli dbát krajní opatrnosti při manipulaci s přípravkem. Náhodné vstřebání může vést k poruchám menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží. V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.


Dávkovací zařízení (ventil) omezuje riziko potřísnění a optimalizuje bezpečnost uživatele. Instrukce pro použití dávkovacího ventilu jsou následující:

Před použitím NETŘEPAT.

Vyvarujte se držení nádoby v úhlu větším než 30°. Nádobu NEOBRACET dnem vzhůru.

Odstraňte bezpečnostní pásek zatažením za jeho konec.

Nastavte dávkovací hlavici tak, že výpustní trubičku natočíte pod vybrání na spojovacím dílu.

Připravte dávkovací zařízení tak, že úplně stisknete na 2 vteřiny dávkovací hlavici a poté ji uvolněte a počkejte další 2 vteřiny.

Stiskněte dávkovací hlavici na další 2 vteřiny, po jejím uvolnění je vytlačena první dávka o obsahu 5 ml přípravku.

Mezi 2 po sobě následujícími dávkovacími operacemi vždy vyčkejte 2 vteřiny.


Částečně zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému dalšímu zvířeti.


10. DATUM EXSPIRACE


EXP: {měsíc/rok}


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nádobka je pod tlakem. Chraňte před přímým slunečním zářením a nevystavujte teplotám nad 50 °C.

Chraňte před chladem a mrazem.

Nepropichujte a nepalte ani po použití. Nemiřte na otevřený oheň nebo rozžhavený materiál.


12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


14. OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”


Uchovávat mimo dosah dětí.


15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko


16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


96/117/04-C


17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE


Šarže: {číslo}


PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PI


Etiketa (360 ml tlaková nádoba)


1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok

Altrenogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1 ml obsahuje:

Léčivá látka:

Altrenogestum 4 mg


Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol 0,07 mg

Butylhydroxytoluen 0,07 mg


3. LÉKOVÁ FORMA


Perorální roztok


4. VELIKOST BALENÍ


360 ml


5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


piktogram - prase


6. INDIKACE


K synchronizaci říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.


7. KONTRAINDIKACE


Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.

Nepoužívat u samců.


8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.


7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


K perorální aplikaci.

Dávkování: 1 dávka (5 ml) na zvíře a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících dnů.

Dávkovací zařízení (ventil) umožňuje přesné a pevně dané podání 5 ml dávky, aby se předešlo poddávkování uživatelem.

Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání.


8. OCHRANNÁ LHŮTA


Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)


Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný pracovní oděv).

Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce

Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měli dbát krajní opatrnosti při manipulaci s přípravkem. Náhodné vstřebání může vést k poruchám menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží. V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.


Dávkovací zařízení (ventil) omezuje riziko potřísnění a optimalizuje bezpečnost uživatele. Instrukce pro použití dávkovacího ventilu jsou následující:

Před použitím NETŘEPAT.

Vyvarujte se držení nádoby v úhlu větším než 30°. Nádobu NEOBRACET dnem vzhůru.

Odstraňte bezpečnostní pásek zatažením za jeho konec.

Nastavte dávkovací hlavici tak, že výpustní trubičku natočíte pod vybrání na spojovacím dílu.

Připravte dávkovací zařízení tak, že úplně stisknete na 2 vteřiny dávkovací hlavici a poté ji uvolněte a počkejte další 2 vteřiny.

Stiskněte dávkovací hlavici na další 2 vteřiny, po jejím uvolnění je vytlačena první dávka o obsahu 5 ml přípravku.

Mezi 2 po sobě následujícími dávkovacími operacemi vždy vyčkejte 2 vteřiny.


Částečně zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému dalšímu zvířeti.


10. DATUM EXSPIRACE


EXP: {měsíc/rok}


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nádobka je pod tlakem. Chraňte před přímým slunečním zářením a nevystavujte teplotám nad 50 °C.

Chraňte před chladem a mrazem.

Nepropichujte a nepalte ani po použití. Nemiřte na otevřený oheň nebo rozžhavený materiál.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.


12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


14. OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”


Uchovávat mimo dosah dětí.


15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko


Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet Productions S. A.

Rue de Lyons

27460 Igoville

Francie


16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


96/117/04-C


17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE


Šarže: {číslo}


PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


Krabička (1 litrová láhev)


1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok

Altrenogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1 ml obsahuje:

Léčivá látka:

Altrenogestum 4 mg


Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol 0,07 mg

Butylhydroxytoluen 0,07 mg


3. LÉKOVÁ FORMA


Perorální roztok


4. VELIKOST BALENÍ


1 litr


5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


piktogram - prase


6. INDIKACE


K synchronizaci říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.


7. KONTRAINDIKACE


Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.

Nepoužívat u samců.


8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.


7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


K perorální aplikaci.

Dávkování: 1 dávka (5 ml) na zvíře a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících dnů.

Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání.


Odstraňte víčko a zátku.

Odměřte dávku 5 ml pomocí přiložené odměrky.

Nalijte dávku na krmení.

Po každém použití uzavřete láhev zátkou a šroubovacím uzávěrem.


8. OCHRANNÁ LHŮTA


Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)


Ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem.

Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný pracovní oděv).

Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.


Částečně zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému dalšímu zvířeti.


10. DATUM EXSPIRACE


EXP: {měsíc/rok}


Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 90 dnů.


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.


12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


14. OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”


Uchovávat mimo dosah dětí.


15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko


16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


96/117/04-C


17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE


Šarže: {číslo}


PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU = PI


Etiketa (1 litrová láhev)


1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok

Altrenogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


Přípravek je čirý, světle žlutý roztok obsahující v 1 ml:

Léčivá látka:

Altrenogestum 4 mg


Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol 0,07 mg

Butylhydroxytoluen 0,07 mg


3. LÉKOVÁ FORMA


Perorální roztok


4. VELIKOST BALENÍ


1 litr


5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Piktogram - prase


6. INDIKACE


K synchronizaci říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.


7. KONTRAINDIKACE


Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.

Nepoužívat u samců.


8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.


7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


K perorální aplikaci.

Dávkování: 1 dávka (5 ml) na zvíře a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících dnů.

Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání.


Odstraňte víčko a zátku.

Odměřte dávku 5 ml pomocí přiložené odměrky.

Nalijte dávku na krmení.

Po každém použití uzavřete láhev zátkou a šroubovacím uzávěrem.


8. OCHRANNÁ LHŮTA


Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)


Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný pracovní oděv).

Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.

Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měly dbát krajní opatrnosti při manipulaci s přípravkem. Náhodné vstřebání může vést k poruchám menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží. V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.


Částečně zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému dalšímu zvířeti.


10. DATUM EXSPIRACE


EXP: {měsíc/rok}


Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 90 dnů.


Po prvním otevření spotřebujte do: ....


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.


12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


14. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“


Uchovávat mimo dosah dětí.


15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko


Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet Productions S. A.

Rue de Lyons

27460 Igoville

Francie


16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


96/117/04-C


17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE


Lot: {číslo}



PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


Krabička (540 ml láhev)


1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok

Altrenogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1 ml obsahuje:

Léčivá látka:

Altrenogestum 4 mg


Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol 0,07 mg

Butylhydroxytoluen 0,07 mg


3. LÉKOVÁ FORMA


Perorální roztok


4. VELIKOST BALENÍ


540 ml


5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


piktogram - prase


6. INDIKACE


K synchronizaci říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.


7. KONTRAINDIKACE


Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.

Nepoužívat u samců.


8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.


7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


K perorální aplikaci.

Dávkování: 1 dávka (5 ml) na zvíře a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících dnů.

Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání.


Odstraňte víčko a zátku.

Odměřte dávku 5 ml pomocí přiložené odměrky.

Nalijte dávku na krmení.

Po každém použití uzavřete láhev zátkou a šroubovacím uzávěrem.


8. OCHRANNÁ LHŮTA


Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)


Ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem.

Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný pracovní oděv).

Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.


Částečně zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému dalšímu zvířeti.


10. DATUM EXSPIRACE


EXP: {měsíc/rok}


Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 90 dnů.


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.


12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


14. OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”


Uchovávat mimo dosah dětí.


15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko


16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


96/117/04-C


17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE


Šarže: {číslo}


PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU = PI


Etiketa (540 ml láhev)


1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Regumate Porcine 4 mg/ml perorální roztok

Altrenogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


Přípravek je čirý, světle žlutý roztok obsahující v 1 ml:

Léčivá látka:

Altrenogestum 4 mg


Pomocné látky:

Butylhydroxyanisol 0,07 mg

Butylhydroxytoluen 0,07 mg


3. LÉKOVÁ FORMA


Perorální roztok


4. VELIKOST BALENÍ


540 ml


5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Piktogram - prase


6. INDIKACE


K synchronizaci říje u prasniček umožňující načasované zařazení prasniček do chovných skupin.


7. KONTRAINDIKACE


Nepodávat březím prasnicím a prasnicím s metritidou.

Nepoužívat u samců.


8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Je třeba dodržovat správné dávkování, poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst.


7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


K perorální aplikaci.

Dávkování: 1 dávka (5 ml) na zvíře a den aplikovaná na krmivo po dobu 18 po sobě následujících dnů.

Je třeba věnovat zvýšenou pozornost denně aplikované dávce a délce podávání.


Odstraňte víčko a zátku.

Odměřte dávku 5 ml pomocí přiložené odměrky.

Nalijte dávku na krmení.

Po každém použití uzavřete láhev zátkou a šroubovacím uzávěrem.


8. OCHRANNÁ LHŮTA


Ochranná lhůta: maso prasat 9 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)


Při nakládání s přípravkem se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice a ochranný pracovní oděv).

Po aplikaci a před jídlem si umyjte ruce.

Těhotné ženy a ženy v plodném věku by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem nebo by měly dbát krajní opatrnosti při manipulaci s přípravkem. Náhodné vstřebání může vést k poruchám menstruačního cyklu nebo prodloužení těhotenství. Proto je třeba zabránit přímému kontaktu s kůží. V případě náhodného potřísnění kůže postižené místo okamžitě omyjte mýdlem a vodou.


Částečně zkonzumované krmivo musí být zlikvidováno s ostatním odpadem, nesmí se podávat žádnému dalšímu zvířeti.


10. DATUM EXSPIRACE


EXP: {měsíc/rok}


Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 90 dnů.


Po prvním otevření spotřebujte do: ....


11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.


12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


13. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA


Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


14. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“


Uchovávat mimo dosah dětí.


15. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE V EHP, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko


Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet Productions S. A.

Rue de Lyons

27460 Igoville

Francie


16. REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


96/117/04-C


17. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE


Lot: {číslo}




17