ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Regulon 150 gg/30 gg potahované tablety Desogestrelum, Ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 150 mikrogramů a ethinyl estradiolum 30 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3x21 potahovaných tablet

5. ZPŮS OB A CES TA PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a do sah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Rumunsko), je přípravek registrován pod názvem Desorelle. Tento název je uveden na blistru.

Text na blistru je v rumunštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Gedeon Richter Plc. , Gyomroi út 19-21, 1103 Budape šť, Maďarsko

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p . 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/191/99-C/PI/002/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

regulon

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Regulon 150 gg/30 gg potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Desogestrelum, Ethinylestradiolum

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Gedeon Richter Plc.

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 102 mm, výška max 36 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

EXP.