Příbalový Leták

Regulon 150 Mcg/30 Mcg Potahované Tablety

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (3x21 Kalbli,150rg/30rg), zobrazit další 3 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Regulon 150 pg/30 pg potahované tablety Desogestrelum, Ethinylestradiolum


2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 30 mikrogramů


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


3 x 21 potahovaných tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Text na blistru je uveden v rumunském jazyce. Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Gedeon Richter Plc.

Gyomrói út 19-21.

1103 Budapešť, Maďarsko

Souběžný dovozce:

GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 17/191/99-C/PI/001/16

13. ČÍSLO SARZE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15 NÁVOD K POUŽITÍ

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU regulon

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Etiketa na blistr


1. NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU


Regulon 150 pg/30 pg potahované tablety Desogestrelum, Ethinylestradiolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Gedeon Richter Plc.


3. POUŽITELNOST


EXP.


4. CISLO SARZE


C.š.


5. JINE


Etiketa s českými popisky dnů v týdnu nalepena na blistr.


Etiketa s českými popisky dnů v týdnu

Po - Út - St - Ct - Pá - So - Ne