Regulon 150 Mcg/30 Mcg Potahované Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regulon 150 pg/30 pg potahované tablety Desogestrelum, Ethinylestradiolum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 30 mikrogramů
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
3 x 21 potahovaných tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Text na blistru je uveden v rumunském jazyce. Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Gedeon Richter Plc.
Gyomrói út 19-21.
1103 Budapešť, Maďarsko
Souběžný dovozce:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 17/191/99-C/PI/001/16
13. ČÍSLO SARZE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15 NÁVOD K POUŽITÍ
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU regulon
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Etiketa na blistr
1. NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU
Regulon 150 pg/30 pg potahované tablety Desogestrelum, Ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Gedeon Richter Plc.
3. POUŽITELNOST
EXP.
4. CISLO SARZE
C.š.
5. JINE
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu nalepena na blistr.
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu
Po - Út - St - Ct - Pá - So - Ne