ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

REGULAX pikosulfát kostky 10mg

lisované pastilky

natrii picosulfas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lisovaná pastilka obsahuje natrii picosulfas 10,0 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Lisované pastilky

6, 12, 18 lisovaných pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, při teplotě do 30°C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny._

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstrasse 2 D - 53783 EITORF, Německo

Místní zástupce držitele: Apotex (ČR), spol. s r. o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

61/234/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Projímadlo.

Není-li doporučeno jinak, užívají:

Dospělí: večer 1 dobře rozkousanou kostku (odpovídá 10 mg natrium-pikosulfátu).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

REGULAX pikosulfát kostky 10mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FOLIE

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

REGULAX pikosulfát kostky 10mg

natrii picosulfas

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ

perorální podání