Regulax Pikosulfát Kapky
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regulax pikosulfát kapky
7,23 mg/ml
natrii picosulfas monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku (odpovídá 20 kapkám) obsahuje natrii picosulfas monohydricum 7,5 mg (ekv. mg natrii picosulfas 7,23).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
sorbitol 70% nekrystalizující 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok 10 ml (20 ml, 50 ml)
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po prvním otevření obalu spotřebujte do 6 měsíců.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
D - 53783 EITORF, Německo
Místní zástupce držitele: Apotex (ČR), spol. s r. o
|
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 61/840/99-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ | |
|
Projímadlo. Pokud lékař neurčí jinak: Dospělí a dospívající od 12 let 14 - 27 kapek, děti od 4 do 12 let 7 -Správné odkapávání zajistíte lehkým poklepáním na dno lahvičky |
- 14 kapek. |
|
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REGULAX pikosulfát kapky |
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regulax pikosulfát kapky
7,23 mg/ml
(natrii picosulfas monohydricum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden roztoku (odpovídá 20 kapkám) obsahuje: natrii picosulfas 7,5 mg (ekv. mg natrii picosulfas 7,23).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
sorbitol 70% nekrystalizující 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok 10 ml (20 ml, 50 ml)
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8
POUZITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po prvním otevření obalu spotřebujte do 6 měsíců.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
_PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2 D - 53783 EITORF, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
61/840/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ Projímadlo.
Pokud lékař neurčí jinak:
Dospělí a dospívající od 12 let 14 - 27 kapek, děti od 4 do 12 let 7 - 14 kapek. Správné odkapávání zajistíte lehkým poklepáním na dno lahvičky
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
4