Regiocit Roztok Pro Hemofiltraci
Regiocit roztok pro hemofiltraci
Složení
Natrii chloridum Natrii citras
Natrium, Na+ Chloridum, Cl-Citras, C6H5O73-
5,03 g/l 5,29 g/l
140 mmol/l 86 mmol/l 18 mmol/l
Teoretická osmolarita: 244 mOsm/l pH * 7,4
Kyselina chlorovodíková 10% (k úpravě pH) E 507 Voda na injekci
Roztok pro hemofiltraci 2 x 5000 ml
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nesmí se používat k přímé infuzi.
Smí se používat pouze predilučně.
Sterilní a bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů.
Použijte pouze v případě, že jsou obal a vak roztoku nepoškozené.
Použijte pouze v případě, že je roztok čirý a neobsahuje žádné viditelné částice. Může být zapotřebí infuze sodíku, vápníku a/nebo hořčíku.
Pouze k jednorázovému použití.
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý roztok se musí zlikvidovat.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Gambro Lundia AB Magistratsvagen 16 226 43 Lund Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/081/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Regiocit roztok pro hemofiltraci
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení
5,03 g/l 5,29 g/l
Natrii chloridům Natrii citras
Natrium, Na+ 140 mmol/l
Chloridum, Cl- 86 mmol/l
Citras, C6H5O73- 18 mmol/l
Teoretická osmolarita: 244 mOsm/l pH * 7,4
Kyselina chlorovodíková 10% (k úpravě pH) E 507 Voda na injekci
Roztok pro hemofiltraci 5000 ml
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nesmí se používat k přímé infuzi.
Smí se používat pouze predilučně.
Sterilní a bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů.
Použijte pouze v případě, že jsou obal a vak roztoku nepoškozené.
Použijte pouze v případě, že je roztok čirý a neobsahuje žádné viditelné částice. Může být zapotřebí infuze sodíku, vápníku a/nebo hořčíku.
Pouze k jednorázovému použití.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Držitel rozhodnutí o registraci: Gambro Lundia AB Magistratsvagen 16 226 43 Lund Švédsko
87/081/15-C
Číslo šarže „č.š.:“ je vytištěno na zadní straně vaku.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
4/4