Regaine 5%
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
REGAINE 5 %
kožní roztok minoxidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
minoxidilum 50 mg v 1 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
pomocné látky: ethanol 95% (v/v), propylenglykol, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní roztok 60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
kožní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Chraňte před otevřeným ohněm.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson, Ltd. Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 46/180/88-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití:
Dospělí od 18 let: Aplikujte 2x denně (jednou ráno a jednou večer) 1 ml přípravku na pokožku hlavy postiženou vypadáváním vlasů.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
regaine 5 %
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
REGAINE 5 %
kožní roztok minoxidilum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
minoxidilum 50 mg v 1 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
pomocné látky: ethanol 95% (v/v), propylenglykol, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
kožní roztok 60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
kožní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Chraňte před otevřeným ohněm.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson, Ltd. Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 46/180/88-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k použití: Dospělí od 18 let: Aplikujte 2x denně (jednou ráno a jednou večer) 1 ml přípravku na pokožku hlavy postiženou vypadáváním vlasů.
Letáček s údaji o výrobci aplikátorů
Lahvička spreje, šroubovací uzávěr, aplikátory a víčko na aplikátorech jsou součásti registrované CE značkou (CE 0120), zákonem povoleným výrobcem je:
Aerosol-service AG, Industriestrasse 11, 4313 Mohlin, Švýcarsko.
4/4