ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry, lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis Tablety

Ramiprilum/Hydrochlorothiazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 tableta obsahuje Ramiprilum 2,5 mg, Hydrochlorthiazidum 12,5 mg. 1 tableta obsahuje Ramiprilum 5 mg, Hydrochlorthiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Nordic A/S 0rnegárdsvej 16 2820 Gentofte Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis: 58/286/05-C Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis: 58/287/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

[Pouze na krabičce]

ramipril h 2,5 mg/12,5 mg actavis

ramipril h 5 mg/25 mg actavis

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis Tablety

Ramiprilum/Hydrochlorothiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Nordic A/S 3.    POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ