Rabipur
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1 LAHVIČKA S PRÁŠKEM + 1 AMPULE S 1 ML VODY NA INJEKCI
Léčivá látka
1 ml injekčního roztoku (1 dávka) obsahuje:
Virus rabiei inactivatum (Flury LEP) > 2,5 IU
(Pomnoženo v purifikovaných buňkách kuřecího embrya (PCEC)
Pomocné látky:
Trometamol, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, kalium-hydrogen-glutamát, polygelin, sacharosa, voda na injekci.
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
1 x 1 dávka
1 lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku a 1 ampule s 1 ml vody na injekci 1 dávka = 1 ml
K intramuskulárnímu podání.
Před použitím rozpustit v přiloženém rozpouštědle a dobře protřepat. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
EXP:
Uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
GSK Vaccines GmbH, Emil-von-Behring Str. 76 35041 Marburg Německo
Registrační číslo: 59/120/86 EAN kód: 859 405 872 0154
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1 LAHVIČKA S PRÁŠKEM + 1 AMPULE S 1 ML VODY NA INJEKCI + 1 JEDNORÁZOVÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S JEHLOU NEBO
5 LAHVIČEK S PRÁŠKEM + 5 AMPULÍ S 1 ML VODY NA INJEKCI + 5 JEDNORÁZOVÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S JEHLOU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RABIPUR
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka
1 ml injekčního roztoku (1 dávka) obsahuje:
Virus rabiei inactivatum (Flury LEP) > 2,5 IU
(Pomnoženo v purifikovaných buňkách kuřecího embrya (PCEC))
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Trometamol, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, kalium-hydrogen-glutamát, polygelin, sacharosa, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
1 x 1 dávka
1 lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku + 1 ampule s 1 ml vody na injekci + 1 jednorázová injekční stříkačka s jehlou
5 x 1 dávka
5 lahviček s práškem pro přípravu injekčního roztoku + 5 ampulí s 1 ml vody na injekci + 5 jednorázových injekčních stříkaček s jehlou
1 dávka = 1 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intramuskulárnímu podání.
Před použitím rozpustit v přiloženém rozpouštědle a dobře protřepat. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
Po rozpuštění je nutné vakcínu ihned aplikovat.
EXP:
Uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
GSK Vaccines GmbH, Emil-von-Behring Str. 76 35041 Marburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 59/120/86
EAN kód: 859 405 872 0.... (1 dávka) EAN kód: 859 405 872 016 1 (5 dávek)
13. ČÍSLO ŠARŽE_
Č. šarže:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
RABIPUR
Prášek pro přípravu injekčního roztoku
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K i.m. podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 dávka
6. JINÉ
GSK Vaccines GmbH, 35041 Marburg, Německo
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Voda na injekci
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
K i.m. podání
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml
6. JINÉ
GSK Vaccines GmbH, 35041 Marburg, Německo
6