Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Quetiapine Orion 25 Mg Potahované Tablety

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A NÁLEPKA NA HDPE LÉKOVKU

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapine Orion 25 mg potahované tablety Quetiapine Orion 100 mg potahované tablety Quetiapine Orion 200 mg potahované tablety Quetiapine Orion 300 mg potahované tablety quetiapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje quetiapinum 25 (100, 200, 300) mg (ve formě fumarátu). 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


100 mg, 200 mg, 300 mg: Obsahujemonohydrát laktosy.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahované tablety

25 mg: 6 (10, 30, 60, 100) tablet


100 mg, 200 mg, 300 mg: 30 (60, 90, 100) tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation


Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.:

25 mg: 68/219/07-C 100 mg: 68/220/07-C 200 mg: 68/221/07-C 300 mg: 68/729/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


quetiapine orion 25 mg quetiapine orion 100 mg quetiapine orion 200 mg quetiapine orion 300 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapine Orion 25 mg potahované tablety Quetiapine Orion 100 mg potahované tablety Quetiapine Orion 200 mg potahované tablety Quetiapine Orion 300 mg potahované tablety quetiapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation 3 POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


5. JINÉ


logo Orion Pharma


3