Příbalový Leták

Quetiapin Saneca 300 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapin Saneca 25 mg Quetiapin Saneca 100 mg Quetiapin Saneca 200 mg Quetiapin Saneca 300 mg potahované tablety

quetiapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (odpovídá quetiapini fumaras 28,78 mg).

1 potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 100 mg (odpovídá quetiapini fumaras 115,13 mg). 1 potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (odpovídá quetiapini fumaras 230,26 mg). 1 potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 300 mg (odpovídá quetiapini fumaras 345,39 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


potahované tablety

30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Quetiapin Saneca 25 mg: Reg.č.: 68/216/11-C Quetiapin Saneca 100 mg: Reg.č.: 68/217/11-C Quetiapin Saneca 200 mg: Reg.č.: 68/218/11 -C Quetiapin Saneca 300 mg: Reg.č.: 68/219/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Quetiapin Saneca 25 mg Quetiapin Saneca 100 mg Quetiapin Saneca 200 mg Quetiapin Saneca 300 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Saneca 25 mg Quetiapin Saneca 100 mg Quetiapin Saneca 200 mg Quetiapin Saneca 300 mg potahované tablety

quetiapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Saneca Pharmaceuticals

3. POUŽITELNOST

EXP (EXP a datum exspirace bude vždy během balení přípravku vyraženo po straně blistru.)

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot (Lot a číslo šarže bude vždy během balení přípravku vyraženo po straně blistru.)

5. JINÉ


3