Příbalový Leták

Quetiapin Sandoz 200 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapin Sandoz 25 mg Quetiapin Sandoz 100 mg Quetiapin Sandoz 200 mg potahované tablety

quetiapinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25/100/200 mg (ve formě quetiapini fumaras)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy, další informace uvedeny v příbalové informaci


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Blistr:

1 potahovaná tableta 3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 30x1 potahovaná tableta 50 potahovaných tablet

50x1 potahovaná tableta (pouze pro 100 mg a 200 mg)

60 potahovaných tablet

90 potahovaných tablet

98 potahovaných tablet

100 potahovaných tablet

100x1 potahovaná tableta

120 potahovaných tablet

180 potahovaných tablet

240 potahovaných tablet

HDPE lahvička:

60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

EXP

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o.,Praha, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Quetiapin Sandoz 25 mg: 68/598/07-C Quetiapin Sandoz 100 mg: 68/599/07-C Quetiapin Sandoz 200 mg: 68/600/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Pro krabičku : quetiapin sandoz 25 mg quetiapin sandoz 100 mg quetiapin sandoz 200 mg


17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


Pro krabičku :

{2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.}


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR -

- DATA ČITELNÁ OKEM

Pro krabičku: PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapin Sandoz 25 mg Quetiapin Sandoz 100 mg Quetiapin Sandoz 200 mg potahované tablety

quetiapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ