Příbalový Leták

Quetiapin Mylan 400 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička na blistry a lahvičky, etiketa lahvičky_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapin Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Mylan 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Mylan 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

quetiapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras).

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras).

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


tableta s prodlouženým uvolňováním Blistr

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 10x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 30x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 60x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 100x1 tableta s prodlouženým uvolňováním

HDPE lahvička

60 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Tablety nedělte, nežvýkejte a nedrťte.

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Quetiapin Mylan 200 mg: 68/055/15-C Quetiapin Mylan 300 mg: 68/056/15-C Quetiapin Mylan 400 mg: 68/057/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


quetiapin mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (pouze na krabičce) quetiapin mylan 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (pouze na krabičce) quetiapin mylan 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (pouze na krabičce)


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:


SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Mylan 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Mylan 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

quetiapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) Ltd., Velká Británie

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ