ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička na blistry a lahvičky, etiketa lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Mylan 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapin Mylan 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

quetiapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras).

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras).

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta s prodlouženým uvolňováním Blistr

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 10x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 30x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 60x1 tableta s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 100x1 tableta s prodlouženým uvolňováním

HDPE lahvička

60 tablet s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tablety nedělte, nežvýkejte a nedrťte.

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Quetiapin Mylan 200 mg: 68/055/15-C Quetiapin Mylan 300 mg: 68/056/15-C Quetiapin Mylan 400 mg: 68/057/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

quetiapin mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (pouze na krabičce) quetiapin mylan 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (pouze na krabičce) quetiapin mylan 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním (pouze na krabičce)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

5. JINÉ