ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička na blistry, lahvičky a etiketa lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Mylan 25 mg Quetiapin Mylan 100 mg Quetiapin Mylan 200 mg Quetiapin Mylan 300 mg potahované tablety quetiapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 25 mg ve formě quetiapini fumaras Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 100 mg ve formě quetiapini fumaras Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 200 mg ve formě quetiapini fumaras Jedna potahovaná tableta obsahuje: quetiapinum 300 mg ve formě quetiapini fumaras

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta Blistr:

1 potahovaná tableta 3 potahované tablety

6    potahovaných tablet 6x1potahovaná tableta (pouze 25 mg)

7    potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 60x1 potahovaná tableta 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet.

Lahvička:

60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet

100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Quetiapin Mylan 25 mg: 68/405/07-C Quetiapin Mylan 100 mg: 68/406/07-C Quetiapin Mylan 200 mg: 68/407/07-C Quetiapin Mylan 300 mg: 68/563/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

quetiapin mylan 25 mg potahované tablety quetiapin mylan 100 mg potahované tablety quetiapin mylan 200 mg potahované tablety

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Mylan 25 mg Quetiapin Mylan 100 mg Quetiapin Mylan 200 mg Quetiapin Mylan 300 mg potahované tablety quetiapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) Ltd., Velká Británie

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

J. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ