ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A BLISTRU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Fair- Med 25 mg Quetiapin Fair- Med 100 mg Quetiapin Fair- Med 200 mg Quetiapin Fair- Med 300 mg Quetiapin Fair- Med StarterPack potahované tablety Quetiapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (jako quetiapini fumaras) Jedna tableta obsahuje quetiapinum 100 mg (jako quetiapini fumaras) Jedna tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (jakoquetiapini fumaras) Jedna tableta obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras) StarterPack:

6* 25mg tablety:

Jedna tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (jako quetiapini fumaras) 3* 100 mg tablety:

Jedna tableta obsahuje quetiapinum 100 mg (jako quetiapini fumaras) 1* 200 mg tableta:

Jedna tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

25mg tableta:

Obsahuje monohydrát laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E110) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta Velikosti balení:

25 mg: 3, 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 240, 250 tablet v krabičce 100 mg: 3,    6,    10,    20, 28, 30,    50,    60,    90, 98,    100,    120,    180,    240,    250 tablet v krabičce

200 mg: 3,    6,    10,    20, 28, 30,    50,    60,    90, 98,    100,    120,    180,    240,    250 tablet v krabičce

300 mg: 3,    6,    10,    20, 28, 30,    50,    60,    90, 98,    100,    120,    180,    240,    250 tablet v krabičce

Starter-pack

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

FAIR-MED HEALTHCARE GmbH Planckstr. 13, 22765 Hamburk Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Quetiapin Fair- Med 25 mg: 68/345/12-C Quetiapin Fair- Med 100 mg: 68/346/12-C Quetiapin Fair- Med 200 mg: 68/347/12-C Quetiapin Fair- Med 300 mg: 68/348/12-C Quetiapin Fair- Med StarterPack: 68/ 349/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Quetiapin Fair- Med 25 mg

Quetiapin Fair- Med 100 mg Quetiapin Fair- Med 200 mg Quetiapin Fair- Med 300 mg Quetiapin Fair- Med Starterpack

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neprůhledné PVC/Al blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapin Fair- Med 25 mg Quetiapin Fair- Med 100 mg Quetiapin Fair- Med 200 mg Quetiapin Fair- Med 300 mg Quetiapin Fair- Med StarterPack potahované tablety Quetiapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

FAIR-MED HEALTHCARE GmbH

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

c. s.

5. JINÉ