Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Quetiapin Bluefish 100 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA}_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapin Bluefish 25 mg Quetiapin Bluefish 100 mg Quetiapin Bluefish 200 mg potahované tablety

Quetiapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


25 mg:

Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 28,78 mg (odpovídající quetiapinum 25 mg). 100 mg:

Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 115,13 mg (odpovídající quetiapinum 100 mg). 200 mg:

Jedna tableta obsahuje quetiapini fumaras 230,27 mg (odpovídající quetiapinum 200 mg).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.

Další informace viz přibalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety Velikosti balení:

25 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tablet (v blistrech po 10 tabletách) 100 mg: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tablet (v blistrech po 10 tabletách) 200 mg: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100x1 tablet (v blistrech po 10 tabletách)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Švédsko.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Quetiapin Bluefish 25 mg:    68/172/09-C

Quetiapin Bluefish 100 mg:    68/173/09-C

Quetiapin Bluefish 200 mg:    68/175/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Quetiapin Bluefish 25 mg Quetiapin Bluefish 100 mg Quetiapin Bluefish 200 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapin Bluefish 25 mg Quetiapin Bluefish 100 mg Quetiapin Bluefish 200 mg potahované tablety

Quetiapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bluefish Pharmaceuticals


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


3/3