Příbalový Leták

Qlaira

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (1x28,), Potahovaná Tableta (3x28,), Potahovaná Tableta (6x28,), zobrazit další 2 varianty

strana: 1/5

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (pouzdro)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Qlaira, potahované tablety estradioli valeras/dienogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Pouzdro (28 potahovaných tablet) obsahuje v následujícím pořadí:

2 tmavě žluté tablety, každá obsahuje 3 mg estradioli valeras

5 středně červených tablet, každá obsahuje 2 mg estradioli valeras a 2 mg dienogestum 17 světle žlutých tablet, každá obsahuje 2 mg estradioli valeras a 3 mg dienogestum 2 tmavě červené tablety, každá obsahuje 1 mg estradioli valeras 2 bílé placebo tablety neobsahují léčivé látky


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


28 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet3 x 28 potahovaných tablet 6 x 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


1    Lepící štítek na průhledné folii, velikost balení: 1 pouzdro s 28 potahovanými tabletami

2    Lepící štítek na průhledné folii, velikost balení: 3 pouzdra, každé s 28 potahovanými tabletami

3    Lepící štítek na průhledné folii, velikost balení: 6 pouzder, každé s 28 potahovanými tabletami


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


< >


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


< >


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


17/032/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.

NÁVOD K POUŽITÍ

strana: 3/5

< >

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

qlaira

17.

Další informace uvedené na pouzdru (z příbalové informace)

Přečtěte si příbalovou informaci přípravku Qlaira dříve, než začnete tablety užívat. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jak se Qlaira užívá?

Užívejte jednu tabletu přípravku Qlaira denně, v případě potřeby zapijte trochou vody. Můžete užívat tabletu s jídlem nebo bez jídla, ale musíte ji užívat každý den přibližně ve stejnou dobu. Sledujte směr šipek na pouzdru, dokud nevyužíváte všech 28 tablet. Následující balení začněte užívat ihned bez přestávky.

Kdy se může stát, že nebudete dále chráněna před otěhotněním?

>    Pokud se opozdíte v užití tablety o více než 12 hodin, nebo pokud jste zapomněla užít více tablet z tohoto balení

^ Prosíme, prohlédněte si níže uvedený diagram a přečtěte si v příbalové informaci bod „Jestliže jste zapomněla užít přípravek Qlaira“.

Poznámka: jestliže se opozdíte v užití tablety o méně než 12 hodin, ochrana proti otěhotnění není snížena. Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a pokračujte v užívání tablet opět v obvyklou dobu.

>    Jestliže jste zvracela nebo máte těžší průjem

^ Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci bod „Jak postupovat, pokud zvracíte nebo máte silný průjem“.

>    Jestliže užíváte jiné léky

^ Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci bod „Další léčivé přípravky a přípravek Qlaira“.


MINIMÁLNÍ údaje uvadene na blistrech a stripech

(Blistr pouzdra1)

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ


< >


Qlaira


Nálepka s proužky se zkratkami dnů v týdnu (součást balení).


Vyberte si proužek začínající dnem, ve kterém začínáte užívat Vaši pilulku. Například, začínáte-li užívat ve středu, vyberte si proužek začínající St.


Po

Út

St

Čt

So

Ne

Út

St

Čt

So

Ne

Po

St

Čt

So

Ne

Po

Út

Čt

So

Ne

Po

Út

St

So

Ne

Po

Út

St

Čt

So

Ne

Po

Út

St

Čt

Ne

Po

Út

St

Čt

So


Vybraný proužek se nalepí na místo označené:


„Zde nalepte proužek se dny v týdnu“.


1

Tato část je uváděna pouze pro informaci. Druh obalu představující pouzdro zahrnuje i vnitřní obal. Proto by tento oddíl měl být označen “Neuplatňuje se”.

1. název lEčivEho přípravku < >

< >

EXP

Lot