ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Qlaira, potahované tablety estradioli valeras/dienogestum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Pouzdro (28 potahovaných tablet) obsahuje v následujícím pořadí:

2 tmavě žluté tablety, každá obsahuje 3 mg estradioli valeras

5 středně červených tablet, každá obsahuje 2 mg estradioli valeras a 2 mg dienogestum 17 světle žlutých tablet, každá obsahuje 2 mg estradioli valeras a 3 mg dienogestum 2 tmavě červené tablety, každá obsahuje 1 mg estradioli valeras 2 bílé placebo tablety neobsahují léčivé látky

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 28 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

Text na blistru je v rumunštině.

Krabička obsahuje 3 etikety s proužky na blistr s českými zkratkami dnů v týdnu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Bayer Pharma AG, MullerstraBe 170-178, 13353 Berlín, Německo

12. SOUBĚŽNÝ DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/032/09-C/PI/001/16

14. ČÍSL O ŠARŽE

č.š.:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

qlaira

1. JINÉ