Příbalový Leták

Qlaira

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (3x28,), zobrazit další 2 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (lepenková krabička)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Qlaira, potahované tablety estradioli valeras/dienogestum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Pouzdro (28 potahovaných tablet) obsahuje v následujícím pořadí:

2 tmavě žluté tablety, každá obsahuje estradioli valeras 3 mg

5 středně červených tablet, každá obsahuje estradioli valeras 2 mg a dienogestum 2 mg 17 světle žlutých tablet, každá obsahuje estradioli valeras 2 mg a dienogestum 3 mg 2 tmavě červené tablety, každá obsahuje estradioli valeras 1 mg 2 bílé placebo tablety neobsahují léčivé látky


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


3 x 28 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Text na kartonovém pouzdru je v portugalštině. Na kartonovém pouzdru je přelepka s českým ekvivalentem textu.

8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


< >


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku vCR:

Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, D-13342 Berlín, Německo


Souběžný dovozce:

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


17/032/09-C/PI/001/13

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č. šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


< >


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


qlaira


Informace vytištěné na nálepce na pouzdře vnitřního obalu s blistrem

Qlaira, potahované tablety estradioli valeras/ dienogestum

Přečtěte si příbalovou informaci přípravku Qlaira dříve, než začnete tablety užívat. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jak se Qlaira užívá?

Užívejte jednu tabletu přípravku Qlaira denně, v případě potřeby zapijte trochou vody. Můžete užívat tabletu s jídlem nebo bez jídla, ale musíte ji užívat každý den přibližně ve stejnou dobu. Sledujte směr šipek na pouzdru, dokud nevyužíváte všech 28 tablet. Následující balení začněte užívat ihned bez přestávky.

Kdy se může stát, že nebudete dále chráněna před otěhotněním?

>    Pokud se opozdíte v užití tablety o více než 12 hodin, nebo pokud jste zapomněla užít více tablet z tohoto balení

^ Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci bod „Jestliže jste zapomněla užít přípravek

Qlaira“.

Poznámka: jestliže se opozdíte v užití tablety o méně než 12 hodin, ochrana proti otěhotnění není snížena. Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a pokračujte v užívání tablet opět v obvyklou dobu.

>    Jestliže jste zvracela nebo máte těžší průjem

^ Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci bod „Jak postupovat, pokud zvracíte nebo máte silný průjem“.

>    Jestliže užíváte jiné léky, například antibiotika

^ Prosíme, přečtěte si v příbalové informaci bod „Další léčivé přípravky a přípravek Qlaira“.

Qlaira


Nálepka s proužky se zkratkami dnů v týdnu (součást balení).


Vyberte si proužek začínající dnem, ve kterém začínáte užívat Vaši pilulku. Například, začínáte-li užívat ve středu, vyberte si proužek začínající St.


Po

Út

St

Čt

So

Ne

Út

St

Čt

So

Ne

Po

St

Čt

So

Ne

Po

Út

Čt

So

Ne

Po

Út

St

So

Ne

Po

Út

St

Čt

So

Ne

Po

Út

St

Čt

Ne

Po

Út

St

Čt

So


Vybraný proužek se nalepí na místo označené:


„ Coloque aqui a etiqueta semanal“.


4