Pulmozyme
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU
Krabička a sáček z hliníkové fólie - 6 ampulí_
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU
Krabička a sáček z hliníkové fólie - 6 ampulí_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmozyme 2 500 U/2,5 ml roztok k inhalaci Domasum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ampule obsahuje 2500 jednotek (odpovídající 2,5 mg) domasum alfa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 6 x 2,5 ml roztoku k inhalaci 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Roztok pouze k inhalaci
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
Ampule uchovávejte v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem
Jednorázové krátkodobé zvýšení teploty (maximálně do 30 °C po dobu 24 hodin) stabilitu přípravku neovlivňuje
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche s.r.o. Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 52/270/95-C (uvedeno pouze na krabičce)
13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis (uvedeno pouze na krabičce)
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU pulmozyme (uvedeno pouze na krabičce)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Text nálepky na ampulky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmozyme 2500 U/2,5 ml Roztok k inhalaci Dornasum alfa
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Pulmozyme 2 500 U/2,5 ml roztok k inhalaci Domasum alfa
1 ampule obsahuje 2500 jednotek (odpovídající 2,5 mg) domasum alfa
Pomocné látky: chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, voda na injekci
30 x 2,5 ml roztoku k inhalaci 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Roztok pouze k inhalaci
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Použitelné do:
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
Ampule uchovávejte v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem
Jednorázové krátkodobé zvýšení teploty (maximálně do 30 °C po dobu 24 hodin) stabilitu přípravku neovlivňuje
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche s.r.o.
Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7 Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/270/95-C (uvedenopouze na krabičce) 13 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis (uvedeno pouze na krabičce)
Pulmozyme
2500 U/2,5 ml Roztok k inhalaci Dornasum alfa
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ