Souhrn charakteristik produktu

Pulmotil® G 20 % granulát ad us. vet.

Jeden kg Pulmotil granulát

Tilmicosinum (ut T. phosphas) - 200 g

Seznam všech pomocných látek

Maydis far (diluent) q.s. ad 1000 g

Granulát.

Farmakodynamické vlastnosti

Tilmicosin je především bakteriostatické (ve vyšších koncentracích baktericidní) semisyntetické makrolidové antibiotikum, inhibující bakteriální proteosyntézu. Tilmicosin je především účinný na grampozitivní mikroorganismy a s výrazným efektem proti rodům Pasteurella spp., Actinobacillus (Hemophilus)spp., Arcanobacterium (Actinomyces) spp. aMycoplasma spp.

Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce:

Po perorální aplikaci prasatům v dávce 400 ppm v krmivu (odpovídá přibližně 31,3 mg/kg/den) se tilmicosin rychle přesouvá ze séra do oblastí s nízkým pH. Nejvyšší koncentrace v séru (0,230,08g/ml) byla zaznamenána 10. den od začátku medikace, ale koncentrace nad prahem kvantifikace (0,10g/ml) nebyly zjištěny u 3 z 20 testovaných zvířat. Koncentrace v plicní tkáni se zvyšovala rychle mezi 2. a 4. dnem, ale následující 4 dny medikace nedošlo k výraznému růstu koncentrace.Maximální koncentrace v plicní tkáni (2,911,01 ppm) byla zaznamenána 10. den medikace.

Distribuce: Po perorální aplikaci je tilmicosin distribuován do organismu, ale především vysoké hladiny jsou nalézány v plicích a v plicních makrofázích.

Biotransformace (metabolismus) a vylučování:

Tvoří se několik typů metabolitů, z nich nejčastější se označuje jako T1. Nicméně absolutní většina tilmicosinu je vylučována v nezměněné podobě.

Po aplikaci je tilmicosin vylučován především žlučí do výkalů, menší množství je vylučováno močí.

Vlastnosti produktu ve vztahu k prostředí

Tilmicosin a jeho metabolity nejsou akumulovány v prostředí.

Produkt nemá nepříznivý vliv na organizmy v prostředí.

Prasata- výkrm

Léčba a profylaxe pneumonie u prasat ve výkrmu vyvolané bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocidaa jinými mikroorganismy citlivými k tilmicosinu.

Žádné

Nejsou známy

Pouze pro použití u zvířat

Nebyl zjištěn žádný nepříznivý efekt v reprodukčních, multigeneračních nebo teratologických studiích.

Nemíchejte do krmiva, které obsahuje bentonit.

Pro podávání prasatům prostřednictvím krmiva.

Dávkování léčebně 20 mg tilmicosinu/kg ž.hm., profylakticky 10 mg/kg ž.hm., denně po dobu 10 – 21dní.

Přípravek je po zamíchání do krmiva určen pouze k individuálnímu použití, nelze ho použít pro přípravu medikovaných krmiv v míchárnách.

5.9 Předávkování(symptomy, pohotovostní procedury, antidotum)

Pulmotil G 20 % granulát neměl žádné nepříznivé účinky při podávání dávky 2000 ppm tilmicosinu v krmivu pro prasata v běžných provozních podmínkách po dobu 15 dnů.

Nejsou.

Maso prasat 14 dnů

Osoby aplikující produkt zvířatům prostřednictvím krmiva: používejte ochranné oděvy a gumové rukavice. Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný výplach oka vodou. Po manipulaci s produktem se důkladně umyjte vodou a mýdlem.

Nepřidávejte do krmiva, které obsahuje bentonit.

2 roky. Po zamíchání do krmiva spotřebovat ihned.

6.3 Zvláštní bezpečnostní opatření pro skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě do 25 °C. Chraňte před světlem.

Vícevrstvé pytle o obsahu 1 kg.

Likvidace nepoužitelného přípravku je prováděna dle platných zákonů ČR.

Eli Lilly Regional Operations GmbH

Elanco Animal Health

A - 1030 Wien, Austria

Kölblgasse 8 - 10

Registrační číslo

96/009/05-C

Datum první autorizace registrace

23. 3. 2005

Datum poslední revize textu

11. 1. 2006