Pulmicort 0,5 Mg/Ml
Pulmicort 0,5 mg/ml Suspenze k rozprašování budesonidum
Budesonidum 0,5 mg v 1 ml suspenze.
Dále obsahuje dihydrát dinatrium edetátu, chlorid sodný, polysorbát 80, kyselinu citronovou, dihydrát citronanu sodného a vodu na injekci.
Suspenze k rozprašování Sterilní přípravek 20 x 2 ml
K inhalaci z nebulizátoru.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Krabičku ukládejte dnem dolů.
Ampulky v otevřené fólii spotřebujte do 3 měsíců. Obsah otevřené ampulky spotřebujte do 12 hodin.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/684/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
HLINÍKOVÁ FÓLIE - v angličtině (bude opatřena přelepkou s textem v českém jazyce)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Pulmicort Nebulising Suspension 0.5 mg/ml budesonide
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml contains budesonide 0.5 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
disodium edetate, sodium chloride, polysorbate 80, citric acid anhydrous, water for injection
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Suspension for nebulization Sterile single-dose units
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oral inhalation.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Keep out of reach and sight of children.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Read package leaflet before use. 8. POUŽITELNOST
EXP Date
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Do not store above 30oC.
Do not freeze.
Store in an upright position and protected from light.
After opening the envelope, single-dose units should be used within 3 months. Opened single-dose units should be used within 12 hours.
Foil envelope first opened (date):
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
AstraZeneca | |
|
Pulmicort is a trade mark of AstraZeneca group of companies. | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Batch No: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Intermediámí obal - hliníková fólie (přelepka - český text)
|
PULMICORT 0,5 mg/ml budesonidum suspense k rozprašování Sterilní přípravek 5 x 2 ml |
1 ml obsahuje: budesonidum 0.5 mg, dihydrát dinatrium edetátu, chlorid sodný, polysorbát 80, kyselinu citronovou, dihydrát citronanu sodného a vodu na injekci. K inhalaci z nebulizátoru. Čtěte pozorně příbalovou informaci. Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Krabičku ukládejte dnem dolů. Před použitím protřepejte. Ampulky v otevřené fólii spotřebujte do 3 měsíců. Obsah otevřené ampulky spotřebujte do 12 hodin. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Datum prvního otevření fólie: | |
|
AstraZeneca |
č.š.: Použitelné do: |
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU PLASTOVÁ AMPULKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pulmicort 0,5 mg/ml
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2 ml
6. JINÉ
5/5