ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Prostin 15M 0,25 mg carboprostum Injekční roztok

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek také obsahuje trometamol, chlorid sodný, benzylalkohol, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok 1 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární a intraamniální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Dostane-li se přípravek do kontaktu s kůží, okamžitě ji opláchněte mýdlem a vodou.

8. POUŽITELNOST+DATUM VÝROBY

Použitelné do: Datum výroby:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2-8 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 81/144/94-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na ampuli

6. JINÉ