Prostavasin
ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prostavasin
alprostadilum
prášek pro infuzní roztok
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ampulka obsahuje: alprostadilum 20 pg (klathrátový komplex s alfadexem v poměru 1:1)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: alfadex, laktosa
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek pro infuzní roztok 10 ampulek
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intraarteriální nebo intravenózní infuzní podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
K otevření tlačte zde
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
UCB Pharma GmbH, Monheim, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
83/129/90-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA AMPULKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Prostavasin
prášek pro infuzní roztok alprostadilum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.a., i.v. infuzní podání
3. POUŽITELNOST
EXP
U ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
7. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
UCB Pharma GmbH
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO